轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的壽命顯著延長

在過去十年中獲得批準(zhǔn)的療法顯著延長了轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的中位生存時(shí)間。這一結(jié)論來自一項(xiàng)大型隨機(jī)臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)為這些患者測試了一種新的治療方法。

S1216 研究由 SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡(luò)的研究人員進(jìn)行，該網(wǎng)絡(luò)是一個由美國國家癌癥研究所 (NCI) 資助的癌癥臨床試驗(yàn)小組。它測試了藥物 orteronel 在這些患者中的療效，將其與研究組的雄激素剝奪療法配對，并將該組合與雄激素剝奪療法加比卡魯胺進(jìn)行比較。結(jié)果發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上。

盡管該研究錯過了總生存期 (OS) 提高 33% 的主要終點(diǎn)，但它還顯示對照組的中位 OS 達(dá)到了前所未有的 70 個月，這是這些患者在非強(qiáng)化雄激素剝奪治療組中報(bào)告的最高水平.該 OS 比 2013 年 SWOG-9346 試驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果提高了 24 個月，該試驗(yàn)招募了幾乎相同比例的廣泛疾病患者。

研究人員得出結(jié)論，與以前的研究相比，這種延長生存期的主要原因是患者在完成 S1216 試驗(yàn)后接受了延長生命的額外治療。大約 77% 的癌癥進(jìn)展的對照組患者在完成試驗(yàn)治療后繼續(xù)接受額外的延長生命的治療，而在 orteronel 組中這一比例為 61%。

研究的主要作者 Neeraj Agarwal 說：“我們看到了過去十年中晚期前列腺癌治療所取得的進(jìn)步帶來的好處，總體上使晚期前列腺癌患者的生存率得到了前所未有的改善，這對我們的患者來說是個好消息。”，醫(yī)學(xué)博士，猶他大學(xué)亨斯邁癌癥研究所的 SWOG 研究員。

在將試驗(yàn)的成功衡量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為 OS 至少提高 33% 時(shí)，S1216 研究團(tuán)隊(duì)假設(shè)中位對照組 OS 為 54 個月，這一數(shù)字基于 SWOG-9346 結(jié)果和增加了時(shí)間來考慮新藥的預(yù)期影響，然后進(jìn)行審查以供批準(zhǔn)。因?yàn)閷?shí)際中位對照組 OS 超過了這個假設(shè) 16 個月，所以結(jié)果沒有達(dá)到 S1216 被視為陽性試驗(yàn)的閾值。

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