今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究，將促紅細(xì)胞生成素添加到患有出生窒息的足月新生兒的冷卻療法中并沒有單獨(dú)的冷卻療法有任何好處。
該研究的資深作者 Sandra "Sunny" Juul 博士指出，這些發(fā)現(xiàn)與小規(guī)模試驗(yàn)的結(jié)果形成鮮明對(duì)比，在這些試驗(yàn)中，促紅細(xì)胞生成素似乎是安全有效的。Juul 是華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的 Alan Hodson 兒科學(xué)教授，也是西雅圖兒童醫(yī)院新生兒科(新生兒醫(yī)療保健)和實(shí)踐的華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)主任。
當(dāng)出生時(shí)或接近出生時(shí)大腦和其他重要器官的氧氣太少時(shí)，就會(huì)發(fā)生缺氧缺血性腦病。對(duì) 500 名中度或重度缺氧缺血性腦病嬰兒進(jìn)行的多中心試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，僅接受低溫治療的安慰劑組和低溫加促紅細(xì)胞生成素組在 2 至 3 歲時(shí)死亡或神經(jīng)發(fā)育障礙的風(fēng)險(xiǎn)相同。
此外，該研究還顯示了一個(gè)意想不到的發(fā)現(xiàn)。與安慰劑組相比，促紅細(xì)胞生成素組在新生兒期出現(xiàn)更嚴(yán)重的不良事件。
“這是一個(gè)負(fù)面的結(jié)果，但這對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說很重要，”Juul 說。“這項(xiàng)研究證明了大型前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的重要性。這些更大的 III 期研究具有足夠的統(tǒng)計(jì)能力來(lái)真正回答臨床問題。更大的研究規(guī)模也能夠證明出乎意料的安全問題。”
她說，這并不意味著促紅細(xì)胞生成素(或通常稱為“epo”)沒有作為治療缺氧缺血性腦病的可能性。她說，該藥物可能有益于治療資源匱乏縣的缺氧缺血性腦病，無(wú)需使用低溫作為治療，或者根本無(wú)法使用冷卻療法。
Epo 是一種天然存在的激素，可促進(jìn)紅細(xì)胞的產(chǎn)生。它對(duì)懷孕期間的大腦發(fā)育也很重要。Juul 指出，在這項(xiàng)為期五年的研究中，epo 和體溫過低的影響可能相互抵消了。
Juul 和 Wu 同意，美國(guó)和國(guó)外的醫(yī)院目前將促紅細(xì)胞生成素與冷卻療法聯(lián)合用于出生時(shí)患有缺氧缺血性腦病的嬰兒應(yīng)該重新考慮這種做法。
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