今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究,將促紅細(xì)胞生成素添加到患有出生窒息的足月新生兒的冷卻療法中并沒(méi)有單獨(dú)的冷卻療法有任何好處。
該研究的資深作者 Sandra "Sunny" Juul 博士指出,這些發(fā)現(xiàn)與小規(guī)模試驗(yàn)的結(jié)果形成鮮明對(duì)比,在這些試驗(yàn)中,促紅細(xì)胞生成素似乎是安全有效的。Juul 是華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的 Alan Hodson 兒科學(xué)教授,也是西雅圖兒童醫(yī)院新生兒科(新生兒醫(yī)療保健)和實(shí)踐的華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)主任。
當(dāng)出生時(shí)或接近出生時(shí)大腦和其他重要器官的氧氣太少時(shí),就會(huì)發(fā)生缺氧缺血性腦病。對(duì) 500 名中度或重度缺氧缺血性腦病嬰兒進(jìn)行的多中心試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),僅接受低溫治療的安慰劑組和低溫加促紅細(xì)胞生成素組在 2 至 3 歲時(shí)死亡或神經(jīng)發(fā)育障礙的風(fēng)險(xiǎn)相同。
此外,該研究還顯示了一個(gè)意想不到的發(fā)現(xiàn)。與安慰劑組相比,促紅細(xì)胞生成素組在新生兒期出現(xiàn)更嚴(yán)重的不良事件。
“這是一個(gè)負(fù)面的結(jié)果,但這對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)很重要,”Juul 說(shuō)。“這項(xiàng)研究證明了大型前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的重要性。這些更大的 III 期研究具有足夠的統(tǒng)計(jì)能力來(lái)真正回答臨床問(wèn)題。更大的研究規(guī)模也能夠證明出乎意料的安全問(wèn)題。”
她說(shuō),這并不意味著促紅細(xì)胞生成素(或通常稱為“epo”)沒(méi)有作為治療缺氧缺血性腦病的可能性。她說(shuō),該藥物可能有益于治療資源匱乏縣的缺氧缺血性腦病,無(wú)需使用低溫作為治療,或者根本無(wú)法使用冷卻療法。
Epo 是一種天然存在的激素,可促進(jìn)紅細(xì)胞的產(chǎn)生。它對(duì)懷孕期間的大腦發(fā)育也很重要。Juul 指出,在這項(xiàng)為期五年的研究中,epo 和體溫過(guò)低的影響可能相互抵消了。
Juul 和 Wu 同意,美國(guó)和國(guó)外的醫(yī)院目前將促紅細(xì)胞生成素與冷卻療法聯(lián)合用于出生時(shí)患有缺氧缺血性腦病的嬰兒應(yīng)該重新考慮這種做法。
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