牛津大學(xué)的研究人員首次建立了結(jié)核病(TB)的受控人體感染模型，該模型通過(guò)肺部(結(jié)核病進(jìn)入體內(nèi)的方式)感染人類。
該臨床試驗(yàn)使用通過(guò)氣霧劑輸送到參與者肺部的卡介苗疫苗，這是建立可用于測(cè)試新結(jié)核病疫苗的挑戰(zhàn)模型的第一步。該論文發(fā)表在《柳葉刀傳染病》雜志上。
人類挑戰(zhàn)模型對(duì)瘧疾或傷寒等疾病疫苗的開發(fā)做出了重大貢獻(xiàn)，特別是在早期試驗(yàn)中。它們幫助科學(xué)家選擇哪些疫苗應(yīng)該進(jìn)行更大規(guī)模的現(xiàn)場(chǎng)功效研究，并且對(duì)于結(jié)核病等病原體特別有用，因?yàn)橐呙玳_發(fā)非常困難。
與瘧疾和傷寒不同，參與者感染了這種疾病的致命形式，而讓人們患上結(jié)核病是不道德的。雖然瘧疾和傷寒有有效的治療方法，但結(jié)核病卻沒(méi)有如此快速有效的治療方法，而且無(wú)法確定一個(gè)人是否已被治愈。
本試驗(yàn)中使用卡介苗疫苗是因?yàn)樗桥７种U菌的減毒活菌株，與結(jié)核分枝桿菌(引起人類結(jié)核病的細(xì)菌)有關(guān)，并且已知卡介苗對(duì)人類是安全的。
之前的人類攻擊研究在手臂中注射了卡介苗，但這種方法并沒(méi)有模仿結(jié)核病感染進(jìn)入肺部的自然途徑，這就是研究氣霧劑方法的原因。
研究小組招募了以前從未接種過(guò)卡介苗的健康人。他們使用噴霧器通過(guò)氣霧劑將卡介苗注射到肺部，對(duì)照組則將卡介苗注射到手臂中。
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