根據(jù)第二階段的研究結(jié)果，兩種免疫檢查點抑制劑(ICPIs)與標準治療性化療(一種稱為氮雜胞苷的低甲基化藥物)相結(jié)合的三聯(lián)療法在治療復發(fā)或難治性急性髓系白血病(AML)方面顯示出有希望的結(jié)果。在德克薩斯大學MD安德森癌癥中心分校學習。
這項由白血病副教授Naval Daver領(lǐng)導的研究結(jié)果將在圣地亞哥舉行的美國血液學會第60屆年會暨博覽會上發(fā)表。
這項研究比較了兩個患者隊列，第一個隊列包括70名接受氮胞苷(aza)加尼沃瑪?shù)幕颊?。第二組20名患者接受三聯(lián)療法，使用相同的兩種藥物和ipilimumab。第1組現(xiàn)已關(guān)閉，而第2組繼續(xù)招募患者。
三聯(lián)療法顯示出有希望的結(jié)果，完全緩解率為43%，一年總生存率預計為58%。nivolumab隊列報告的完全緩解率為22%，估計的一年總生存率為40%。兩組的反應(yīng)包括治療開始后三個月內(nèi)的最佳反應(yīng)。
Daver說：“用阿扎胞苷治療的復發(fā)AML患者的緩解率和生存率，用尼維單抗和伊匹利單抗治療似乎令人鼓舞，在一小部分患者中，可能比含尼維單抗的阿扎胞苷更好?！叭欢覀冃枰芯扛嚯S訪時間更長的患者，才能得出明確的結(jié)論。免疫相關(guān)毒性更常見，可能更嚴重。如果這些方法要取得成功，這種雙重檢查點方法、意識和密切監(jiān)測、治療中斷和免疫、毒性的積極治療至關(guān)重要。”
據(jù)報道，AZA加nivolumab組有11%出現(xiàn)不良副作用，最常見的事件是和結(jié)腸炎。三聯(lián)療法隊列報告顯示，35%的患者有3級或4級免疫副作用，包括、皮疹、不規(guī)則垂體激素和肝酶以及結(jié)腸炎。
“目前的三聯(lián)療法將招募多達30名患者，然后我們計劃在30名患者中開啟一個新的隊列來評估更高劑量的ipilimumab和低劑量的nivolumab，”Daver說。“一旦我們分析了兩個隊列并選擇了合適的劑量方法，我們希望在更大的多中心研究中評估這種方法?！?
在MD Anderson的免疫治療平臺上對所有患者治療前后的骨髓和血液樣本進行了詳細分析，以確定應(yīng)答和耐藥的生物標志物，腫瘤科在哺乳動物科學教授Padmanee Sharma博士的監(jiān)督下進行。
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