北卡羅來納教堂山——2020年7月10日——孕婦最需要安全有效的艾滋病毒和合并感染的預(yù)防和治療。然而，由于它們通常被排除在研究范圍之外，它們是最有力和及時的證據(jù)，可以為藥物使用決策提供依據(jù)。
資深作者，Anne Drapkin Lyerly博士，PHASES首席研究員，UNC大學(xué)醫(yī)學(xué)院社會醫(yī)學(xué)教授，UNC生物倫理中心副主任，她說：“由此產(chǎn)生的證據(jù)缺口和延遲是巨大的，他們把孕婦也納入其中。從道德上講，我們必須共同努力，為孕婦提供她們應(yīng)得的證據(jù)。”
新報告的目標(biāo)是改變艾滋病毒/合并感染研究界的做法，以便婦女、提供者和決策者能夠就懷孕期間的藥物使用做出知情決定，這是消除孕婦感染艾滋病毒證據(jù)差距的目標(biāo)。和共同感染：行動和行動，由懷孕和艾滋病毒/艾滋病工作組出版：尋求公平，這是一個由26名生物倫理學(xué)、公共衛(wèi)生、法律、婦產(chǎn)科和產(chǎn)科、醫(yī)學(xué)、兒科、艾滋病毒研究、傳染病和藥理學(xué)專家以及社區(qū)倡導(dǎo)者組成的國際跨學(xué)科團(tuán)隊。
由北卡羅來納大學(xué)醫(yī)學(xué)院、喬治敦大學(xué)和約翰霍普金斯大學(xué)的教師領(lǐng)導(dǎo)的PHASES項目在國家衛(wèi)生研究院的支持下，對受影響的婦女進(jìn)行了廣泛的研究，并與艾滋病毒研究界交流了報告。這一指導(dǎo)方針在本周的“2020艾滋?。禾摂M會議”上提出，并得到了全球和東非女性艾滋病毒感染者國際協(xié)會的批準(zhǔn)。
“艾滋病毒研究和宣傳團(tuán)體越來越意識到通過負(fù)責(zé)任的研究保護(hù)孕婦的重要性。然而，在開展這項工作中仍然存在許多誤解和其他障礙。我們的指導(dǎo)旨在為提高人們對艾滋病的研究掃清道德道路。婦女及其子女的健康和安全?！?
該指南提出了12條切實可行的建議，包括：
——正式建立全球宣傳和資源網(wǎng)絡(luò)。在贊助者的支持下，全球艾滋病毒/艾滋病共同感染研究和宣傳界應(yīng)正式建立一個網(wǎng)絡(luò)，開發(fā)和共享一系列資源，以便艾滋病毒研究界能夠?qū)υ袐D進(jìn)行必要的研究。
-包含在設(shè)計中。設(shè)計艾滋病毒/艾滋病合并感染試驗的研究人員應(yīng)盡可能整合孕婦，并優(yōu)化收集孕婦特定數(shù)據(jù)的機會。
-確保對孕婦自身健康的公平研究。艾滋病毒/合并感染研究的議程制定者應(yīng)致力于促進(jìn)對孕婦自身健康需求的研究，將其作為努力和資金的主要支柱。胎兒安全結(jié)局的研究應(yīng)與相關(guān)的母體結(jié)局評估相匹配。
-批準(zhǔn)后加強安全評估。艾滋病毒/艾滋病共同感染研究界應(yīng)努力建立一個更加健全和標(biāo)準(zhǔn)化的批準(zhǔn)后安全評估結(jié)構(gòu)，以確保足夠的藥物警惕性和孕婦及時獲得重要藥物。
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