休斯頓-Pegilodecakin，一種目前正在臨床試驗(yàn)中的一級藥物，已經(jīng)顯示出積極的安全性結(jié)果，并且可能為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和腎癌患者提供潛在的新治療途徑。這項(xiàng)由德克薩斯大學(xué)的MD安德森癌癥中心領(lǐng)導(dǎo)的研究表明，該藥物與兩種領(lǐng)先的抗PD-1單克隆抗體pembrolizumab和nivolumab聯(lián)合使用，可以給這些患者帶來可測量的反應(yīng)。
9月25日，《柳葉刀腫瘤學(xué)》在線版發(fā)表了一項(xiàng)多中心Ib期研究的發(fā)現(xiàn)。
“具有抗PD-1單克隆抗體的Pegilodecakin具有可控的毒性特征和有希望的抗腫瘤活性，”癌癥治療研究副教授Aung Naing博士說。“我們的研究表明，與單獨(dú)使用抗PD-1單克隆抗體治療的患者相比，這種組合在以前接受過治療的非小細(xì)胞肺癌和腎癌患者中顯示出良好的反應(yīng)?！?
本研究的目的是評估pegilodecakin聯(lián)合pembrolizumab或nivolumab的安全性、耐受性和最大耐受劑量，并研究生物標(biāo)志物以確定可能對治療有反應(yīng)的患者。
本研究于2015年2月至2017年9月進(jìn)行，隨訪了111例晚期非小細(xì)胞肺癌患者。最常見的副作用是貧血、疲勞、血小板計(jì)數(shù)低和甘油三酯高。
43%的非小細(xì)胞肺癌患者、40%的腎癌患者和10%的黑色素瘤患者出現(xiàn)客觀反應(yīng)?；颊呓邮躳egilodecakin、pembrolizumab或nivolumab治療，直到疾病進(jìn)展、毒性反應(yīng)需要停止治療、患者撤回同意或研究結(jié)束。如果研究人員確定患者將繼續(xù)受益，患者將在疾病進(jìn)展后繼續(xù)接受單獨(dú)的聯(lián)合治療或pegilodecakin治療。
Pegilodecakin由重組白細(xì)胞介素10(IL-10)和一種叫做聚乙二醇(PEG)的分子連接而成。白細(xì)胞介素-10是一種調(diào)節(jié)各種免疫細(xì)胞活性的蛋白質(zhì)。高濃度的白介素-10可以激活針對癌細(xì)胞的免疫反應(yīng)。PEG IL-10的附著會增加其大小，從而阻止或延緩其分解，從而延長其在體內(nèi)的循環(huán)時間。
這種藥物通過刺激CD8 T細(xì)胞的生存、增殖和“殺死”潛力來發(fā)揮作用，CD8 T細(xì)胞以其識別和破壞癌細(xì)胞的能力而聞名。認(rèn)為增加腫瘤中CD8 T細(xì)胞的數(shù)量可以改善患者的預(yù)后和生存率。pegilodecakin的免疫刺激補(bǔ)充了抗PD-1單克隆抗體的作用，從而阻止了T細(xì)胞的免疫抑制。
Naing說：“聚乙二醇肽結(jié)合抗PD-1單克隆抗體的活性為晚期實(shí)體瘤的治療引入了一類新的藥物?！薄拔磥淼碾S機(jī)試驗(yàn)有望確定pegilodecakin作為單一藥物和多種癌癥組合的耐受性和臨床益處。”
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