休斯頓-Pegilodecakin，一種目前正在臨床試驗中的一級藥物，已經(jīng)顯示出積極的安全性結(jié)果，并且可能為非小細胞肺癌(NSCLC)和腎癌患者提供潛在的新治療途徑。這項由德克薩斯大學的MD安德森癌癥中心領(lǐng)導(dǎo)的研究表明，該藥物與兩種領(lǐng)先的抗PD-1單克隆抗體pembrolizumab和nivolumab聯(lián)合使用，可以給這些患者帶來可測量的反應(yīng)。
9月25日，《柳葉刀腫瘤學》在線版發(fā)表了一項多中心Ib期研究的發(fā)現(xiàn)。
“具有抗PD-1單克隆抗體的Pegilodecakin具有可控的毒性特征和有希望的抗腫瘤活性，”癌癥治療研究副教授Aung Naing博士說?！拔覀兊难芯勘砻?，與單獨使用抗PD-1單克隆抗體治療的患者相比，這種組合在以前接受過治療的非小細胞肺癌和腎癌患者中顯示出良好的反應(yīng)?！?
本研究的目的是評估pegilodecakin聯(lián)合pembrolizumab或nivolumab的安全性、耐受性和最大耐受劑量，并研究生物標志物以確定可能對治療有反應(yīng)的患者。
本研究于2015年2月至2017年9月進行，隨訪了111例晚期非小細胞肺癌患者。最常見的副作用是貧血、疲勞、血小板計數(shù)低和甘油三酯高。
43%的非小細胞肺癌患者、40%的腎癌患者和10%的黑色素瘤患者出現(xiàn)客觀反應(yīng)?；颊呓邮躳egilodecakin、pembrolizumab或nivolumab治療，直到疾病進展、毒性反應(yīng)需要停止治療、患者撤回同意或研究結(jié)束。如果研究人員確定患者將繼續(xù)受益，患者將在疾病進展后繼續(xù)接受單獨的聯(lián)合治療或pegilodecakin治療。
Pegilodecakin由重組白細胞介素10(IL-10)和一種叫做聚乙二醇(PEG)的分子連接而成。白細胞介素-10是一種調(diào)節(jié)各種免疫細胞活性的蛋白質(zhì)。高濃度的白介素-10可以激活針對癌細胞的免疫反應(yīng)。PEG IL-10的附著會增加其大小，從而阻止或延緩其分解，從而延長其在體內(nèi)的循環(huán)時間。
這種藥物通過刺激CD8 T細胞的生存、增殖和“殺死”潛力來發(fā)揮作用，CD8 T細胞以其識別和破壞癌細胞的能力而聞名。認為增加腫瘤中CD8 T細胞的數(shù)量可以改善患者的預(yù)后和生存率。pegilodecakin的免疫刺激補充了抗PD-1單克隆抗體的作用，從而阻止了T細胞的免疫抑制。
Naing說：“聚乙二醇肽結(jié)合抗PD-1單克隆抗體的活性為晚期實體瘤的治療引入了一類新的藥物?！薄拔磥淼碾S機試驗有望確定pegilodecakin作為單一藥物和多種癌癥組合的耐受性和臨床益處?！?
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