亞特蘭大——由德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心的研究人員領(lǐng)導(dǎo)的三項(xiàng)臨床研究表明，使用 axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 嵌合抗原受體 (CAR) T 細(xì)胞療法治療的高危淋巴瘤患者的反應(yīng)增強(qiáng)。這些結(jié)果在 2021 年美國血液學(xué)會(huì) (ASH) 年會(huì)上報(bào)告。
Axi-cel 是一種自體抗 CD19 CAR T 細(xì)胞療法，由患者自身的 T 細(xì)胞制成，這些 T 細(xì)胞已被提取，然后用 CAR 分子重新編程，以幫助 T 細(xì)胞識(shí)別癌細(xì)胞。重新設(shè)計(jì)的 T 細(xì)胞被重新注入患者體內(nèi)以攻擊癌癥。基于關(guān)鍵的ZUMA 1研究，axi-cel 于 2017 年被 FDA 批準(zhǔn)用于治療已經(jīng)接受過兩線或更多線全身治療的復(fù)發(fā)性或難治性 (R/R) 大 B 細(xì)胞淋巴瘤 (LBCL) 成人患者。療法。
惰性非霍奇金淋巴瘤患者兩年后的持久反應(yīng)(摘要 93)
來自 II 期ZUMA-5 試驗(yàn)的隨訪數(shù)據(jù)顯示，axi-cel 對先前兩次或多次治療失敗的 R/R 惰性非霍奇金淋巴瘤 (iNHL) 患者具有長期生存益處。首席研究員Sattva Neelapu，醫(yī)學(xué)博士，淋巴瘤和骨髓瘤教授，介紹了正在進(jìn)行的試驗(yàn)的結(jié)果。
“惰性非霍奇金淋巴瘤是一種緩慢發(fā)展的慢性疾病，患者經(jīng)常復(fù)發(fā)，這導(dǎo)致需要新的治療策略，”Neelapu 說。“令人鼓舞的是，axi-cel 提供了兩年多的持續(xù)益處，并可能為這些患者提供持久的治療。”
目前的分析包括在試驗(yàn)中接受治療的 110 名患者，其中 86 名濾泡性淋巴瘤 (FL) 和 24 名邊緣區(qū)淋巴瘤 (MZL)，F(xiàn)L 的中位隨訪時(shí)間為 30.9 個(gè)月，MZL 的中位隨訪時(shí)間為 23.8 個(gè)月。正如之前使用這種療法的研究報(bào)告的那樣，這種治療的耐受性良好。
在 FL 患者中，94% 有客觀反應(yīng)，其中 79% 有完全反應(yīng) (CR)。FL 患者的估計(jì)緩解持續(xù)時(shí)間 (DOR) 和無進(jìn)展生存期 (PFS) 中位數(shù)分別為 38.6 個(gè)月和 39.6 個(gè)月。未達(dá)到中位總生存期 (OS)，但該研究報(bào)告估計(jì) 24 個(gè)月時(shí)的 OS 率為 81%。在數(shù)據(jù)截止時(shí)，57% 的符合條件的 FL 患者有持續(xù)的反應(yīng)。
在 MZL 患者中，83% 有客觀反應(yīng)，63% 達(dá)到完全反應(yīng)。未達(dá)到中位 DOR 和 OS，但患者在 24 個(gè)月時(shí)的 OS 率估計(jì)為 70%。中位 PFS 為 17.3 個(gè)月。在數(shù)據(jù)截止時(shí)，50% 的符合條件的 MZL 患者有持續(xù)的反應(yīng)。
2021 年 3 月，ZUMA??-5 研究的數(shù)據(jù)導(dǎo)致 FDA 首次批準(zhǔn) CAR T 療法在兩線或多線治療后用于治療濾泡性淋巴瘤。
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