西雅圖-2019年6月2日-弗雷德哈欽森癌癥研究中心的醫(yī)生領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)研究結(jié)果表明，患有艾滋病毒和各種潛在致命癌癥的患者可以安全地接受免疫治療藥物pembrolizumab，也稱(chēng)為KEYTRUDA。
在ASCO的演講中，同時(shí)發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)的研究。研究人員、《弗雷德哈奇》的主要作者湯姆烏爾德里克博士說(shuō)，幾乎在所有情況下，在癌癥和艾滋病患者中使用這種藥物都是安全的?！安涣际录艣r”是本研究中藥物安全性的一個(gè)衡量標(biāo)準(zhǔn)，與之前排除此類(lèi)患者的研究沒(méi)有實(shí)質(zhì)性區(qū)別。根據(jù)作者的說(shuō)法，研究結(jié)果可能適用于阻斷五種類(lèi)似的藥物，稱(chēng)為表面T細(xì)胞上的PD-1或PD-L1受體。
“我們的結(jié)論是，抗PD-1治療適用于HIV控制良好的癌癥患者，HIV和癌癥患者都可以用這種藥物治療，應(yīng)該納入未來(lái)的免疫治療研究中，”Aldrick說(shuō)。
這項(xiàng)30名患者的試驗(yàn)只研究了由默克公司制造的抗PD-1療法pembrolizumab。默克公司向國(guó)家癌癥研究所(NCI)提供研究藥物。NCI贊助了這次試驗(yàn)。該試驗(yàn)包括對(duì)藥物可能有反應(yīng)的不同癌癥的艾滋病毒陽(yáng)性患者。接受治療的癌癥包括肺癌；卡波西肉瘤，或KS；非霍奇金淋巴瘤；肝癌；以及肛門(mén)癌中的晚期鱗狀細(xì)胞癌。
弗雷德哈奇的免疫療法研究員麥克契弗博士是NCI資助的癌癥免疫療法試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)的主任，該網(wǎng)絡(luò)負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。他是JAMA腫瘤學(xué)論文的資深作者。這項(xiàng)研究在美國(guó)七個(gè)不同的癌癥中心進(jìn)行，包括馬里蘭州貝塞斯達(dá)國(guó)家癌癥研究所的艾滋病毒和艾滋病惡性腫瘤部門(mén)。
總體而言，pembrolizumab在艾滋病毒和癌癥患者中的安全性與普通人群的臨床試驗(yàn)相似。雖然這項(xiàng)研究的主要目的是評(píng)估安全性，但它也提供了這些患者體內(nèi)藥物抗癌活性的快照。一名肺癌患者對(duì)治療完全有反應(yīng)，在重要的艾滋病毒相關(guān)癌癥中也觀察到活性，包括非霍奇金淋巴瘤、卡波西肉瘤和肝癌。
在一項(xiàng)研究中，一名患者因罕見(jiàn)的KSHV相關(guān)B細(xì)胞淋巴細(xì)胞增殖意外死亡，盡管與治療的相關(guān)性尚不清楚，但如果在KSHV相關(guān)多中心Castleman d isease的背景下考慮抗PD-1治療，建議謹(jǐn)慎使用。研究人員得出結(jié)論，對(duì)于接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療且CD4計(jì)數(shù)高于特定閾值(每微升血液100個(gè)細(xì)胞)的艾滋病毒患者，抗PD-1治療可被考慮用于美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。然而，需要對(duì)其在艾滋病毒感染環(huán)境中的有效性進(jìn)行更多的研究。
FDA、癌癥研究之友和美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)都建議將HIV患者納入更多的臨床試驗(yàn)。NCI通常允許艾滋病患者參與NCI贊助的PD-1和PD-L1抑制劑的免疫腫瘤學(xué)研究。然而，這項(xiàng)試驗(yàn)是NCI贊助的僅有的兩項(xiàng)專(zhuān)門(mén)針對(duì)艾滋病毒感染者的試驗(yàn)之一，也是第一項(xiàng)報(bào)告結(jié)果的前瞻性試驗(yàn)。
烏爾德里克說(shuō)：“在對(duì)HIV進(jìn)行有效的抗病毒治療之前，艾滋病患者被排除在臨床試驗(yàn)之外是一個(gè)長(zhǎng)期存在的問(wèn)題，這源于艾滋病患者的癌癥預(yù)后不良。在之前的研究中，Uldrick調(diào)查了最近導(dǎo)致癌癥藥物獲得批準(zhǔn)的46項(xiàng)臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)其中30項(xiàng)包括明確排除艾滋病毒患者，而另外9項(xiàng)暗示排除。
這項(xiàng)研究由國(guó)家癌癥研究所的癌癥治療評(píng)估項(xiàng)目(CTEP)贊助。該研究藥物由默克公司生產(chǎn)，默克公司的子公司默克夏普多赫梅公司通過(guò)合作研發(fā)協(xié)議向NCI提供該藥物。它由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)和美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦基金合同號(hào)HHSN261200800001E提供支持，NIH校內(nèi)研究計(jì)劃支持ZIA BC011700給烏爾德里克博士，ZIA BC010885給羅伯特亞瓊博士，以及切弗博士的1U01CA154967用于癌癥免疫治療實(shí)驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)。
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