2022年1月16日整理發(fā)布：聯(lián)合治療組患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為10.1個(gè)月，而單藥治療組患者則為4.6個(gè)月，當(dāng)經(jīng)過(guò)了12個(gè)月的追蹤隨訪后，聯(lián)合治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存率為47.7%，而單藥治療組患者則為36%，聯(lián)合治療組患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了25%。此外研究人員在預(yù)先制定的患者亞群中都觀察到了組合性療法的益處，而基于本文研究結(jié)果，F(xiàn)DA于2021年9月對(duì)上述藥物組合療法給予了優(yōu)先審查。
研究者Hussein Tawbi教授說(shuō)道，這項(xiàng)全球努力的研究結(jié)果通過(guò)LAG-3途徑建立了第三類免疫檢查點(diǎn)抑制劑，從而推動(dòng)了免疫學(xué)療法領(lǐng)域的研究進(jìn)展，并由可能會(huì)改變臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐。在過(guò)去10年里，研究人員看到了黑色素瘤療法所發(fā)生的歷史性變革，即PD-1和CTLA-4抑制劑療法的組合，該組合性療法能給患者帶來(lái)良好的療效，但也會(huì)產(chǎn)生一定的毒性作用;這項(xiàng)研究或許就為患者提供了一種有效且安全的治療性選擇。
瑞拉利單抗是一種新型抗體，其能阻斷淋巴細(xì)胞激活基因3(LAG-3)的表達(dá)，其是T細(xì)胞表面上的一種免疫檢查點(diǎn)，LAG-3在黑色素瘤中通常會(huì)被上調(diào)，正如被納武單抗抑制的免疫檢查點(diǎn)PD-1一樣;這些研究數(shù)據(jù)代表了第三代檢查點(diǎn)抑制劑的首個(gè)II/III期臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，也是首個(gè)旨在比較檢查點(diǎn)抑制劑療法與納武單抗單藥療法在治療黑色素瘤差異上的臨床試驗(yàn)。目前PD-1和CTLA-4抑制劑單藥療法和聯(lián)合療法都被批準(zhǔn)作為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療方案，與單藥療法相比，這種組合性療法能讓更多患者獲益，但也會(huì)大大影響患者的生活治療，其給患者帶來(lái)的毒性效應(yīng)率高達(dá)50%以上。
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