耶魯大學(xué)癌癥中心領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)顯示，服用奧希替尼(一種針對(duì)非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的靶向療法)的患者的生存率提高了，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低了。NSCLC 是最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型，對(duì)于診斷為更晚期疾病的患者，病例往往會(huì)復(fù)發(fā)。
III 期 ADAURA 臨床試驗(yàn)評(píng)估了奧希替尼在手術(shù)切除(完全切除)IB-IIA 期 NSCLC 患者中的安全性和有效性，這些患者既往接受過(guò)或未接受過(guò)輔助化療。更新后的試驗(yàn)結(jié)果于 1 月 31 日 發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上。
新數(shù)據(jù)顯示服用奧希替尼的 NSCLC 患者持續(xù)獲益，包括比安慰劑延長(zhǎng)無(wú)病生存期 (DFS)、降低局部和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(腫瘤擴(kuò)散)的風(fēng)險(xiǎn)，以及改善中樞神經(jīng)系統(tǒng) DFS。研究人員表示，這些發(fā)現(xiàn)支持輔助奧希替尼在試驗(yàn)期間研究的患者人群中的療效。
“這些數(shù)據(jù)展示了一種新范例，證明了在患者疾病過(guò)程中盡早使用靶向治療表皮生長(zhǎng)因子驅(qū)動(dòng)腫瘤的重要性，”該研究的主要作者兼首席研究員 Roy S. Herbst 博士說(shuō)。審判，耶魯大學(xué)癌癥中心醫(yī)學(xué)少尉教授(腫瘤內(nèi)科)和藥理學(xué)教授兼副主任。“結(jié)果導(dǎo)致了這種疾病環(huán)境中的新護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。”
Herbst 還是Smilow 癌癥醫(yī)院和耶魯大學(xué)癌癥中心的腫瘤內(nèi)科主任和胸癌中心主任，以及耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)化研究的助理院長(zhǎng)。
該試驗(yàn)招募了 682 名 IB-IIA 期 NSCLC 患者，他們被隨機(jī)分配接受每天一次 80 毫克的奧希替尼或安慰劑。Herbst 和他的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)接受奧希替尼治療的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)的情況更少。數(shù)據(jù)還顯示，與安慰劑組相比，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者更少。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，奧希替尼組的四年無(wú)病生存率 (DFS) 為 73%，安慰劑組為 38%。與安慰劑組 (60%) 相比，接受奧希替尼隨機(jī)分配的患者中疾病復(fù)發(fā) (27%) 更少。該研究的數(shù)據(jù)表明，DFS 延長(zhǎng)，局部和遠(yuǎn)處癥狀復(fù)發(fā)減少，支持奧希替尼作為 EGFR 突變 IB-IIA 期非小細(xì)胞肺癌切除術(shù)后患者的高效治療方法。
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