法國(guó)索菲亞安提波利斯——2021年 8 月 29 日:連續(xù)心律監(jiān)測(cè)——如果檢測(cè)到心房顫動(dòng),則進(jìn)行抗凝——并不能預(yù)防高危人群的中風(fēng)。這是今天在 ESC 大會(huì) 20211熱線會(huì)議上發(fā)表并發(fā)表在《柳葉刀》上的最新研究發(fā)現(xiàn)。
心房顫動(dòng)是最常見(jiàn)的心律失常,影響全球超過(guò) 3300 萬(wàn)人。2這種疾病使中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加了五倍,但這種風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)抗凝治療降低。3LOOP 研究的啟動(dòng)是因?yàn)樾姆款潉?dòng)患者通常沒(méi)有癥狀,因此仍未得到診斷和治療。
該研究調(diào)查了使用植入式環(huán)路記錄器進(jìn)行連續(xù)心電圖 (ECG) 監(jiān)測(cè)以及在檢測(cè)到心房顫動(dòng)時(shí)進(jìn)行后續(xù)抗凝治療是否會(huì)降低高危患者中風(fēng)或全身動(dòng)脈栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
丹麥國(guó)家登記處用于從 70 歲或以上的一般人群中識(shí)別至少具有以下額外中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)因素之一的個(gè)體:高血壓、糖尿病、心力衰竭或既往中風(fēng)。排除標(biāo)準(zhǔn)包括任何房顫病史、目前使用口服抗凝藥、口服抗凝藥禁忌癥或心臟植入式電子設(shè)備(CIED)。
參與者以 1:3 的比例隨機(jī)接受連續(xù)心電圖監(jiān)測(cè)或標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。監(jiān)測(cè)組在局麻下將植入式環(huán)路記錄器插入胸部左側(cè)皮下。該設(shè)備連續(xù)(24/7)記錄心臟的電活動(dòng)。每天晚上,任何指示心律異常(如心房顫動(dòng))的 ECG 都會(huì)遠(yuǎn)程傳輸?shù)椒?wù)器,以供臨床醫(yī)生評(píng)估。如果診斷出持續(xù)時(shí)間超過(guò) 6 分鐘的心房顫動(dòng),建議患者開(kāi)始口服抗凝劑。標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組每年與護(hù)士進(jìn)行一次電話咨詢。主要結(jié)果是到達(dá)中風(fēng)或全身動(dòng)脈栓塞的聯(lián)合終點(diǎn)的時(shí)間。
共有 6,004 名參與者被隨機(jī)分配:1,501 名接受監(jiān)測(cè),4,503 名接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。平均年齡為 74.7 歲,47.3% 為女性。中位監(jiān)測(cè)持續(xù)時(shí)間為 39.3 個(gè)月,中位隨訪期為 64.5 個(gè)月。
與接受標(biāo)準(zhǔn)治療的參與者相比,監(jiān)測(cè)組的參與者更有可能檢測(cè)到心房顫動(dòng)并開(kāi)始口服抗凝劑。監(jiān)測(cè)組的 477 名參與者 (31.8%) 和對(duì)照組的 550 名參與者 (12.2%) 被診斷出房顫(風(fēng)險(xiǎn)比 [HR] 3.17;95% 置信區(qū)間 [CI] 2.81-3.59;p<0.001)。監(jiān)測(cè)組 445 名參與者 (29.7%) 和對(duì)照組 591 名參與者 (13.1%) 開(kāi)始口服抗凝治療(HR 2.72;95% CI 2.41–3.08;p<0.001)。
主要結(jié)果發(fā)生在 318 名參與者中,包括監(jiān)測(cè)組 67 名(4.5%)(每 100 人年 0.88 次事件;95% CI 0.68–1.12)和對(duì)照組 251 名(5.6%)(每 100 人發(fā)生 1.09 次事件) -年;95% CI 0.96–1.24)。兩組之間沒(méi)有顯著差異(HR 0.80;95% CI 0.61–1.05;p=0.11)。
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