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凍干液體含水量的自動測定

凍干,俗稱冷凍干燥,是一種脫水過程,通常用于材料保存。冷凍干燥是通過冷凍材料,然后降低環(huán)境壓力來促進冷凍溶劑從固相直接升華為氣相的過程。經過這個干燥過程,最終產品中的殘留水分極低:約1%至4%。

為了延長一些產品的保質期,包括活病毒疫苗、生物制劑等注射劑,制藥公司通常采用冷凍干燥工藝。通過將水從材料中分離出來,然后將材料密封在玻璃瓶中,內容物可以被儲存、運輸,然后容易地重建成注射用的原始形式。

出于該應用的目的,庫侖C30S卡爾費瑟滴定儀與InMotion KF公司相連,用于自動測量分離瓶中凍干物質的含水量。您也可以將T7或T9與庫侖計套件一起用于此應用。

凍干液體含水量的自動測定

樣品制備和程序

1.氣相萃取原理:氣泵吸入空氣,使其通過帶有硅膠的干燥裝置,再通過帶有分子篩的干燥裝置。滴定方法中定義的流速(典型值為80150毫升/分鐘)由數字氣體流量控制器調節(jié)。通過干燥空氣從樣品中提取水,然后轉移到滴定池。

2.空白制備:樣品瓶中含有大氣濕度和樣品中的水。這就需要確定空白值。將三個空的隔膜小瓶放入InMotion KF的位置1、2和3。

3.樣品制備:將裝有凍干物質的隔膜瓶放在InMotion KF架上。樣品瓶的高度(以毫米為單位)必須根據KF移動1中設置硬件滴定表下的隔離瓶高度進行調整。

4.開始分析:將一個空的間隔樣品瓶放在架子上的漂移位置。啟動M738。首先進行滴定,以去除滴定杯中多余的水。然后它將進入待機模式。在線漂移值為5 g/min之前,進行手動漂移測定。然后按開始采樣。一般來說,這種方法將從以下順序開始:漂移-空白-樣本。在采樣周期之前,漂移通常只確定一次。該漂移值用于所有后續(xù)計算。樣品測定和空白值測定需要使用相同的方法參數。

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