凍干，俗稱冷凍干燥，是一種脫水過(guò)程，通常用于材料保存。冷凍干燥是通過(guò)冷凍材料，然后降低環(huán)境壓力來(lái)促進(jìn)冷凍溶劑從固相直接升華為氣相的過(guò)程。經(jīng)過(guò)這個(gè)干燥過(guò)程，最終產(chǎn)品中的殘留水分極低：約1%至4%。
為了延長(zhǎng)一些產(chǎn)品的保質(zhì)期，包括活病毒疫苗、生物制劑等注射劑，制藥公司通常采用冷凍干燥工藝。通過(guò)將水從材料中分離出來(lái)，然后將材料密封在玻璃瓶中，內(nèi)容物可以被儲(chǔ)存、運(yùn)輸，然后容易地重建成注射用的原始形式。
出于該應(yīng)用的目的，庫(kù)侖C30S卡爾費(fèi)瑟滴定儀與InMotion KF公司相連，用于自動(dòng)測(cè)量分離瓶中凍干物質(zhì)的含水量。您也可以將T7或T9與庫(kù)侖計(jì)套件一起用于此應(yīng)用。
凍干液體含水量的自動(dòng)測(cè)定
樣品制備和程序
1.氣相萃取原理：氣泵吸入空氣，使其通過(guò)帶有硅膠的干燥裝置，再通過(guò)帶有分子篩的干燥裝置。滴定方法中定義的流速(典型值為80150毫升/分鐘)由數(shù)字氣體流量控制器調(diào)節(jié)。通過(guò)干燥空氣從樣品中提取水，然后轉(zhuǎn)移到滴定池。
2.空白制備：樣品瓶中含有大氣濕度和樣品中的水。這就需要確定空白值。將三個(gè)空的隔膜小瓶放入InMotion KF的位置1、2和3。
3.樣品制備：將裝有凍干物質(zhì)的隔膜瓶放在InMotion KF架上。樣品瓶的高度(以毫米為單位)必須根據(jù)KF移動(dòng)1中設(shè)置硬件滴定表下的隔離瓶高度進(jìn)行調(diào)整。
4.開(kāi)始分析：將一個(gè)空的間隔樣品瓶放在架子上的漂移位置。啟動(dòng)M738。首先進(jìn)行滴定，以去除滴定杯中多余的水。然后它將進(jìn)入待機(jī)模式。在線漂移值為5 g/min之前，進(jìn)行手動(dòng)漂移測(cè)定。然后按開(kāi)始采樣。一般來(lái)說(shuō)，這種方法將從以下順序開(kāi)始：漂移-空白-樣本。在采樣周期之前，漂移通常只確定一次。該漂移值用于所有后續(xù)計(jì)算。樣品測(cè)定和空白值測(cè)定需要使用相同的方法參數(shù)。
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