在美國國立衛(wèi)生研究院腦科學研究所的支持下，科學家們正在開發(fā)強大的新設備和技術，通過促進創(chuàng)新的神經技術(Brain)計劃來監(jiān)測和調節(jié)大腦活動。為了確保NIH跟上技術的快速發(fā)展，并幫助臨床醫(yī)生和研究人員將這些新工具在倫理上付諸實踐，最近發(fā)表在JAMA Neurology上的一篇論文關注了圍繞它的潛在問題，并為有創(chuàng)和無創(chuàng)神經設備的臨床研究提供了建議。
NIH國家神經病和中風研究所所長Walter Koroshetz博士說：“因為BRAIN項目帶來了測量和影響大腦活動的新方法，NIH正在引導人們積極考慮和解決潛在的道德考慮?！?NINDS).“由于臨床研究人員正在研究使用此類工具來減輕腦部疾病的負擔，實時討論至關重要。”
最近，人們非常關注神經設備，它可以用來記錄或改變大腦活動。在某些情況下，它們被植入大腦以刺激或抑制特定區(qū)域來治療疾病。最近，對神經設備公司的高投資引起了公眾對有前途的研究領域的關注。然而，醫(yī)生和工業(yè)界在進行試驗以測試和優(yōu)化這些設備時，必須強調對研究參與者的保護。
通過匯集神經科學研究人員、臨床醫(yī)生和倫理學家，國家衛(wèi)生研究院支持應對與臨床研究進展相關的倫理挑戰(zhàn)的工作。2013年BRAIN計劃啟動后不久，NIH BRAIN計劃的神經倫理學工作組成立，作為NINDS咨詢委員會的工作組，負責提出識別和解決工具和技術的開發(fā)和使用帶來的倫理問題的方法。
“前沿科學需要前沿倫理。”NINDS神經倫理學主任、該論文的合著者Khara Ramos博士說?！癇RAIN計劃正在迅速推動神經科學的發(fā)展，我們很幸運能與來自不同背景的專家合作，幫助我們評估和預測這項研究的倫理意義?！?
在他們的論文中，作者討論了與神經裝置相關的道德挑戰(zhàn)的三個主要領域。其中兩個是基于既定的問題：權衡臨床試驗涉及的風險和收益以及知情同意的重要性——是否為試驗參與者提供了足夠的信息，以及他們是否可以在正確的情況下決定是否招募。
對于這些設備，第三個關鍵領域相對較新：一旦實驗結束，研究人員、制造商和贊助商對研究參與者的責任是什么？與大多數(shù)藥物試驗不同，參與設備試驗的個人通常會經歷長期變化——侵入性大腦植入或其他設備——這將影響他們的未來。誰負責確保植入物或設備在數(shù)周、數(shù)月或數(shù)年后仍能正常工作？作者建議，至少研究人員和資助這項研究的人應該預測參與者未來可能有的任何護理需求，包括相關費用。
本文重點介紹其中的一些要求，包括長期維護(如維護、電池更換和軟件更新)、對測試后可能出現(xiàn)的不利影響的必要注意以及制造商的長期支持，制造商可能會根據(jù)研究或商業(yè)利益繼續(xù)改進其設備。
“這項重要的研究只有通過人類研究參與者的慷慨和信任才能實現(xiàn)，其中許多人本身就是尋求治療嚴重神經系統(tǒng)疾病的患者，”該論文的合著者、舊金山神經內科加州大學的住院副教授溫斯頓瓊(Winston Joan，醫(yī)學博士)說。“非常重要的是，這項研究不僅要以研究人員的良好意愿為指導，而且要審慎考慮參與者當前和未來的風險。這也包括成本考慮和更廣泛的生活實際問題。設備。
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