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研究人員評估流行滅菌方法的安全性

導(dǎo)讀 當(dāng)美國食品和藥物管理局 (FDA) 于 2002 年批準(zhǔn)宮腔鏡絕育手術(shù)時,這是一種侵入性較小的永久避孕方法,品牌名為 Essure,這被認(rèn)為是節(jié)

當(dāng)美國食品和藥物管理局 (FDA) 于 2002 年批準(zhǔn)宮腔鏡絕育手術(shù)時,這是一種侵入性較小的永久避孕方法,品牌名為 Essure,這被認(rèn)為是節(jié)育的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。但隨后成千上萬的人報(bào)告說在手術(shù)后有不良經(jīng)歷——包括骨盆疼痛、異常出血和需要額外手術(shù)——這促使 FDA 要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)以評估產(chǎn)品的安全性。

在 2018 年 Essure 停產(chǎn)后,該研究最終沒有完成。對于許多患者來說,問題沒有得到解答。

現(xiàn)在,耶魯大學(xué)共同領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn),這種絕育方法總體上是安全的——事實(shí)上,許多有問題的癥狀更有可能發(fā)生在腹腔鏡絕育后,這是 1970 年代批準(zhǔn)的一種替代方法。然而,他們還發(fā)現(xiàn)了對患者及其醫(yī)生來說很重要的潛在并發(fā)癥。

該研究結(jié)果于 2 月 3 日發(fā)表在《婦產(chǎn)科》雜志上。

絕育是美國和世界范圍內(nèi)最常用的避孕方法。通過腹腔鏡絕育,醫(yī)生通過肚臍進(jìn)入輸卵管,然后以某種方式阻塞它們,通常是用夾子或燒灼。該方法屬于口語化的“管子系緊”類別,這種方法需要手術(shù)室和全身麻醉。

在宮腔鏡絕育的情況下,醫(yī)生能夠通過子宮頸進(jìn)入輸卵管,而不必進(jìn)入腹部。它侵入性較小,可以在靜脈內(nèi)或口服鎮(zhèn)靜劑的辦公室進(jìn)行,并且不需要去手術(shù)室。

“這改變了游戲規(guī)則,”耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科和生殖科學(xué)副教授、該研究的主要作者 Aileen Gariepy 說。她把它比作從前門而不是從煙囪進(jìn)入房子。由于聲稱的風(fēng)險(xiǎn)和所需資源更少,宮腔鏡絕育將成為世界不同地區(qū)更多人可用的方法。“人們認(rèn)為這將打開絕育的大門,這是全世界很多人都想要的一種程序,”加里皮說。

但隨后出現(xiàn)了不良結(jié)果的報(bào)告。僅在 2015 年,F(xiàn)DA 就收到了超過 5,000 起關(guān)于宮腔鏡絕育副作用的投訴。數(shù)以萬計(jì)的人還在 Facebook 上組成群組分享他們的故事,一些人在美國婦產(chǎn)科學(xué)院抗議。

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