Milvexian 顯示出降低缺血性中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的潛力

一項(xiàng)針對(duì)既往缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發(fā)作 (TIA) 患者的 2 期試驗(yàn)表明，應(yīng)進(jìn)一步研究 milvexian 降低缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)的能力，而不會(huì)增加臨床上重要的出血。最新的研究在8 月 28 日 ESC 2022 大會(huì)的熱線會(huì)議上進(jìn)行了介紹。

既往有缺血性卒中或 TIA 的患者在最初幾個(gè)月發(fā)生缺血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)約為 5-10%。降低卒中復(fù)發(fā)早期風(fēng)險(xiǎn)的努力集中在抗血小板藥物上。新的抗血小板策略已觀察到結(jié)果的改善，但缺血性卒中的顯著殘余風(fēng)險(xiǎn)和大出血的可能性限制了這些選擇的有效性。目前，沒有抗凝劑被批準(zhǔn)用于早期預(yù)防非心源性缺血性卒中。因子 XIa 是血栓生長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)因素，基因研究發(fā)現(xiàn)，較高的水平與較高的缺血性中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。2 期 AXIOMATIC-TKR 試驗(yàn)表明，在接受膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，用milvexian抑制XIa因子可以預(yù)防靜脈血栓栓塞，出血風(fēng)險(xiǎn)低。

AXIOMATIC-SSP 是最大的抗凝劑在卒中人群中的劑量探索試驗(yàn)。該研究估計(jì)了milvexian對(duì)復(fù)發(fā)性卒中和相關(guān)殘疾高風(fēng)險(xiǎn)患者卒中發(fā)生和出血的劑量反應(yīng)關(guān)系。符合條件的患者年齡超過(guò) 40 歲，患有輕度至中度急性非腔隙性缺血性卒中(美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分≤7)或高危 TIA(ABCD2 評(píng)分≥6)且有動(dòng)脈粥樣硬化證據(jù)，以及可以在癥狀出現(xiàn)后 48 小時(shí)內(nèi)隨機(jī)分配。所有參與者在供應(yīng)受影響大腦區(qū)域的血管中都有可見的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。

該研究包括來(lái)自 27 個(gè)國(guó)家 367 個(gè)地點(diǎn)的 2,366 名患者。中位年齡為 71 歲，64% 為男性?；颊弑浑S機(jī)分配到五種劑量的milvexian(25、50、100、200 mg，每天兩次，25 mg，每天一次)或安慰劑中，持續(xù) 90 天。所有參與者都接受了開放標(biāo)簽阿司匹林和氯吡格雷 21 天的背景治療，然后從第 22 天到第 90 天接受開放標(biāo)簽阿司匹林治療。在基線和第 90 天進(jìn)行磁共振成像 (MRI)。主要療效終點(diǎn)是治療期間缺血性卒中或 90 天時(shí)腦部 MRI 發(fā)生梗死的復(fù)合終點(diǎn)。主要安全終點(diǎn)是大出血，定義為出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)盟 (BARC) 3 型或 5 型出血。

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