PackGeneBiotech在休斯敦破土動(dòng)工建設(shè)新的cGMP生物制造和加工設(shè)施,以支持美國(guó)客戶(hù)推進(jìn)基因治療項(xiàng)目。“我們很高興能夠?qū)⒔?jīng)濟(jì)、可靠和可擴(kuò)展的AAV產(chǎn)品以及我們的病毒載體開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)能力帶到我們位于休斯頓的下一個(gè)全方位服務(wù)運(yùn)營(yíng)中心,”該公司首席技術(shù)官楊立英博士說(shuō)。
該設(shè)施占地25,000平方英尺,將包括工藝和分析實(shí)驗(yàn)室、cGMP制造潔凈室和支持區(qū)域、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)和辦公空間。這代表了現(xiàn)有業(yè)務(wù)的擴(kuò)展,其中包括一些流程和分析開(kāi)發(fā)以及實(shí)驗(yàn)室空間,雇用了大約20名員工。PackGene計(jì)劃到2023年底新工廠竣工時(shí),將休斯頓地區(qū)的員工人數(shù)增加近兩倍,達(dá)到約60人。
PackGene成立于馬薩諸塞州,在中國(guó)(廣州和上海)設(shè)有其他業(yè)務(wù)。該公司與客戶(hù)合作,支持從早期研發(fā)和臨床前開(kāi)發(fā)到IND研究的基因治療項(xiàng)目。楊表示,PackGene旨在通過(guò)為基因治療行業(yè)提供包括質(zhì)粒、病毒載體、填充完成和質(zhì)量控制分析服務(wù)在內(nèi)的完全集成的一站式解決方案來(lái)加速基因治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。
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