華盛頓——在內(nèi)分泌學(xué)會年會ENDO 2021上進(jìn)行的一項小型研究，實際上比之前報道的患者更多。他們可能會聽到聽力癥狀，如聽力損失或新的甲狀腺眼病治療藥物teprotumumab(Tepezza)引起的聽力損失。
替普妥單抗于2020年1月獲得美國美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，是首個也是唯一一個被批準(zhǔn)用于甲狀腺眼病的藥物。在美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)該藥物之前的兩項臨床試驗中，10%的患者報告了耳科癥狀。新的研究發(fā)現(xiàn)，這一比例可能高達(dá)65%。
患者每三周治療一次，共注射八次。在異常突眼、復(fù)視、軟組織炎癥和生活質(zhì)量方面均有明顯改善。
斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院眼科助理教授Andrea Lora Kossler是這項研究的資深作者。她和其他研究人員指出，teprotumumab是甲狀腺疾病的有效治療方法，但與所有治療方法一樣，存在已知的風(fēng)險，包括聽力障礙。作者旨在更好地了解聽力損失的風(fēng)險，并建議通過測試來降低這一風(fēng)險。
甲狀腺眼病是一種自身免疫性疾病，其中眼睛后面的肌肉和脂肪組織發(fā)炎。癥狀可能包括眼睛干澀、流淚、發(fā)紅或凸出、“凝視”、復(fù)視、閉眼困難和視力問題。主要與Graves病引起的甲狀腺過度活動有關(guān)。
為了探索接受替普妥單抗治療的患者中聽力癥狀的發(fā)生率，研究人員評估了26名接受至少四次藥物輸注的患者。接受采訪時，17名患者(65%)抱怨耳科癥狀。最常見的癥狀是主觀聽力損失(n=6，23%)、耳鳴或耳鳴(n=7，27%)、耳塞感(n=3，12%)和自發(fā)性聽力異常(29%)。平均輸液3.6次后出現(xiàn)耳部癥狀。
在17例有新的聽力癥狀的患者中，4例出現(xiàn)新的或惡化的感音神經(jīng)性聽力損失，這是一種由內(nèi)耳毛細(xì)胞損傷引起的聽力損失。3例咽鼓管擴(kuò)張，中耳、鼻后部和咽喉之間的通道保持開放。一般來說，這些咽鼓管只是偶爾關(guān)閉和打開，以調(diào)節(jié)耳膜周圍的氣壓。三個月后，咽鼓管延遲癥狀有所改善，但并未完全消失。兩名感音神經(jīng)性聽力損失患者的癥狀在1個月和6個月時有所改善。
作者旨在提高對耳科癥狀發(fā)生率的認(rèn)識，并建議篩查預(yù)防措施，如基線聽力圖測試，以更好地了解這種潛在的副作用。停藥后3個月的隨訪時間太短，無法評估報告的耳科癥狀的可逆性。未來的研究將評估聽力損失的風(fēng)險因素和癥狀的可逆性。
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