重磅更新！未來三年 諾華研發(fā)；d管道將提交60個新藥申請

[2018.11.06/研發(fā)；新聞]

諾華研發(fā)公司；d管道將提交60份新藥申請；李將與NextCure合作開發(fā)新一代免疫腫瘤藥物；國藥龍歌溴化銨注射液獲得美國食品和藥物管理局批準；世界上第一個HIF-PH抑制劑Roxadustat是第一個在中國上市的。一種治療產(chǎn)后抑郁癥的新藥Zulresso已經(jīng)被FDA批準上市.

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重磅更新！未來三年，諾華研發(fā)；d管道將提交60個新藥申請。

諾華最近展示了其行業(yè)領先的研發(fā)；研發(fā)部門的管道資產(chǎn)；d和投資者更新大會在英國倫敦舉行，并承諾從2019年到2022年，將提交不少于60份重要的新藥監(jiān)管申請，涵蓋其藥物、細胞和基因治療平臺。

李來與NextCure達成戰(zhàn)略合作，研發(fā)新一代免疫腫瘤藥物。

Lilly和NextCure最近宣布，他們已經(jīng)達成多年合作，以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)免疫腫瘤藥物。此次合作的目的是利用NextCure專有的FIND-IO平臺發(fā)現(xiàn)新的癌癥治療靶點。

安進與普羅旺斯合作開發(fā)了一種新的抗白細胞介素-15抗體AMG714

美國生物技術巨頭Amgen近日宣布，已與Provention Bio達成授權合作協(xié)議，共同開發(fā)新型抗IL-15單克隆抗體AMG714，目前正在研發(fā)中，用于治療無麩質飲食無反應的乳糜瀉。

挑戰(zhàn)阿斯利康特蕾莎強生公司；強生12億收購正在研究中的第三代EGFR-TKI。

最近，強生公司的子公司讓桑制藥公司；美國強生公司和韓國韓愈制藥公司簽署了非小細胞肺癌藥物lazertinib的許可協(xié)議，先期支付5000萬美元，未來開發(fā)和商業(yè)里程碑支付價值12億美元。通過這次收購，強生公司；強生將至少有兩種酪氨酸激酶抑制劑和兩種抗EGFR化合物。

勃林格/莉莉賈滇池的大規(guī)?，F(xiàn)實世界研究明顯優(yōu)于DPP4抑制劑。

勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟最近公布了降血糖藥Jardiance的大規(guī)模真實世界研究EMPRISE的陽性數(shù)據(jù)。本研究分析了2014年8月至2016年9月約35000例二型糖尿病患者的數(shù)據(jù)。初步結果顯示，與美國常規(guī)臨床實踐中的二肽基肽酶-4抑制劑相比，Jardiace與心力衰竭住院相對風險降低44%相關。

治療糖尿病的重型藥物Trulicity的第三階段結果為陽性。

宣布治療二型糖尿病糖尿病的主要藥物Trulicity在REWIND試驗中已達到預設的主要療效終點，即顯著降低主要心血管不良事件的發(fā)生率。MACE是一個復合終點，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中。

新合成肽治療艾滋病：4周內病毒載量下降99%。

錫安醫(yī)療公司發(fā)表首個實驗性HIV藥物Gammora的臨床研究結果。數(shù)據(jù)顯示，該藥物在治療4周內清除了患者體內高達99%的艾滋病毒。

第一個脫氧核糖核酸損傷反應抑制劑發(fā)表了第一階段的結果：強靶向作用

5日，法國臨床生物技術公司Onxeo表示，全球首個針對DNA損傷反應抑制劑AsiDNA的臨床1期研究DRIIV-1發(fā)布了最新結果。在本研究的六個劑量水平中，已初步評估了三個劑量水平，并獲得了積極的中期結果。

全球首個HIF-PH抑制劑Roxadustat可能會在中國率先上市。

制藥公司Ansterai和FibroGen最近公布了兩項三期臨床研究的數(shù)據(jù)，羅沙達斯汀是一種新型貧血藥物，用于治療接受透析的慢性腎病患者的貧血。

許安泰海門提交了沙庫巴圖纈沙坦鈉片仿制藥上市申請。

近日，上海許安泰海門藥業(yè)有限公司提交了沙庫巴圖纈沙坦鈉片上市的仿制藥申請，這是該仿制藥在國內的首次上市申請。據(jù)報道，還有更多

日前，Sage Therapeutics宣布，F(xiàn)DA咨詢委員會建議FDA批準上市由Sage Therapeutics開發(fā)的用于治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的Zulresso(brexanolone)。如果獲得批準，這將是第一個獲得批準的PPD藥物。

國藥龍歌溴化銨注射液獲得美國食品和藥物管理局批準。

5日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司近日收到FDA通知，格隆溴銨注射液新藥簡要申請已獲批準，意味著公司具備在美國市場生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品的資質，該產(chǎn)品尚未在中國上市銷售。

辛帕贊被FDA批準為第一個氯巴贊口腔膜。

Questive Therapeutics最近宣布，美國食品和藥物管理局已批準2歲及以上患者使用辛帕薩恩口腔膜治療與倫諾克斯-加斯托綜合征相關的癲癇。公司有

計劃于近期將Sympazan推向市場。此次批準，使Sympazan成為首個也是唯一一個獲FDA批準治療LGS相關癲癇發(fā)作的口腔膜劑。

Alkermes重度抑郁癥新藥ALKD5461遭FDA委員會否決

Alkermes公司重度抑郁癥新藥ALKS5461在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽聿焕?。FDA精神藥理學藥物咨詢委員會及藥物安全和風險管理咨詢委員會已召開會議對ALKS5461的新藥申請進行了審查及聯(lián)合表決，以2票贊成、21票反對的意見認為ALKS5461的效益風險數(shù)據(jù)不足以支持該藥的批準。

第一三共FLT3抑制劑quizartinib獲EMA加速評估

藥企第一三共制藥近日宣布，歐洲藥品管理局已受理靶向抗癌藥quizartinib治療復發(fā)性/難治性FLT3-ITD急性髓性白血病成人患者的上市許可申請并授予了加速評估資格。EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會將開始對quizartinib的MAA進行科學審查。而加速評估資格，意味著quizartinib在的正式審查時間將縮短60天。

著名華人學者構建出下丘腦視前區(qū)細胞圖譜

在一項新的研究中，通過使用MERFISH，莊小威團隊與哈佛大學的Catherine Dulac教授合作，著手解決那些長期困擾著試圖理解大腦運作方式的科學家們的問題。相關研究結果發(fā)表在2018年11月2日的Science期刊上。

《自然》子刊：提速一萬倍！新型AI算法如何探秘藥物晶體結構？

近日，來自瑞士洛桑聯(lián)邦理工學院的科學家們建立了一個名為ShiftML的機器學習程序，用來預測分子中的原子在磁場中的移動狀況。這項研究發(fā)表在了《Nature Communications》上，表明AI可以幫助化學家們用比傳統(tǒng)建模方法更快的方式，來破解晶體的分子結構。

新型四合一抗體有望幫助人類抵御多種流感病毒感染

日前，一項刊登在國際著名雜志Science上的研究報告中，來自美國斯克里普斯研究所等機構的科學家們通過研究開發(fā)了一種抵御流感病毒感染的新型四合一抗體策略，文章中，研究人員描述了他們如何開發(fā)這種新型抗體，并將其在小鼠機體中進行檢測。

科學家闡明致癌人類乳頭瘤病毒的進化奧秘

近日，影響刊登在國際雜志PLoS Pathogens上的研究報告中，來自中國大學和阿爾伯特-愛因斯坦醫(yī)學院的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，致癌的人類乳頭瘤病毒大約在50萬年前由其最近的共同祖先分化而來，這或與古老的尼安德特人和現(xiàn)代智人分裂的時間大致吻合。

南開大學團隊研究有望破解乳腺癌他莫昔芬耐藥之謎

日前，南開大學生命科學學院朱正茂副教授課題組的一項研究，揭示了核膜蛋白LEM4誘發(fā)乳腺癌他莫昔芬耐藥的分子機制。LEM4有望成為乳腺癌耐藥治療的新靶點。介紹該研究的論文在線發(fā)表于國際知名學術期刊《自然·通訊》上。

研究者發(fā)現(xiàn)T細胞在人類大腦中扮演的關鍵角色

近日，來自荷蘭神經(jīng)科學研究所的科學家們通過研究闡明了T細胞如何保護大腦抵御有害病毒的侵襲，相關研究結果刊登于國際雜志Nature Communications上，該研究或能幫助研究人員揭示免疫系統(tǒng)在多種大腦障礙中所扮演的關鍵角色。

新發(fā)現(xiàn)：與肥胖相關遺傳因素或能保護機體抵御糖尿病發(fā)生

近日，來自布魯內爾大學等機構的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，與肥胖相關的遺傳變異或許能幫助機體抵御2型糖尿病。研究人員認為人體內儲存多余脂肪的部位，無論是機體中央還是肝臟周圍，都可能是由基因所決定的，而當涉及到胰島素耐受、患糖尿病和其它疾病風險時，機體中儲存多余脂肪的確切位置或許比其數(shù)量顯得更為重要。