總部位于德國慕尼黑的leon-nanodrugs(LEON)報告說，它已經(jīng)完成了用于脂質(zhì)納米顆粒生產(chǎn)的反應器的開發(fā)。LEON的首席財務官ChristianNafe表示，對于LNP的生產(chǎn)以及轉(zhuǎn)染材料(如mRNA)或活性藥物成分(API)在“任何階段”的無菌GMP合規(guī)封裝，“這是一項技術突破”從臨床前和臨床開發(fā)到市場供應。
Nafe繼續(xù)說道：“我們的反應器研究結果有力地支持了LEON在產(chǎn)品開發(fā)方面已經(jīng)達到了一個重要的里程碑，并且正在朝著商業(yè)化的方向發(fā)展。”“我們的反應器由HarroHöfliger制造[用于交付]，我們承諾從產(chǎn)品和工藝開發(fā)的臨床前規(guī)模到市場供應的無縫工藝轉(zhuǎn)移。
“在我們NANOnow平臺的所有設備中實施反應器使我們走上了正確的軌道，將我們的解決方案更快、更高效地生產(chǎn)LNP和其他基因轉(zhuǎn)移產(chǎn)品推向市場，并滿足生物制藥行業(yè)的要求
“模塊化系統(tǒng)具有可互換的噴嘴，直徑在100µm和500µm之間，偏差僅為2µm。”首席科學官FrankStieneker博士指出。“因此，我們可以在粒度重現(xiàn)性和分布方面測量出色的數(shù)據(jù)。”
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