根據(jù)美國臨床腫瘤學(xué)會年會上發(fā)表的一項(xiàng)研究，對于透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌 (ccRCC) 患者，與安慰劑相比，接受派姆單抗治療的患者中位隨訪時(shí)間約為 57 個月，總生存期 (OS) 有所改善泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會，1 月 25 日至 27 日在舊金山舉行。
波士頓 Dana-Farber 癌癥研究所的 Toni Choueiri 博士及其同事隨機(jī)分配 994 名經(jīng)組織學(xué)確診為 ccRCC 的成年人，每三周靜脈注射 200 mg 派姆單抗或安慰劑，持續(xù) ≥17 個周期(約一年)或直至疾病復(fù)發(fā)、無法耐受的毒性或撤回同意(分別為 496 名和 498 名患者)。
主要終點(diǎn)是研究者評估的無病生存期(DFS);OS 是一個關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。報(bào)告了第三次預(yù)先指定的中期分析的結(jié)果，中位隨訪時(shí)間約為 57 個月。
研究人員發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，pembrolizumab 的 OS 顯著改善(未達(dá)到中位數(shù);風(fēng)險(xiǎn)比為 0.62)。派姆單抗組和安慰劑組分別發(fā)生 55 例和 86 例 OS 事件。
48 個月時(shí)，派姆單抗和安慰劑的估計(jì) OS 率分別為 91.2% 和 86.0%。在關(guān)鍵亞組中，觀察到 OS 獲益，包括 M0 疾病患者(風(fēng)險(xiǎn)比，0.63)。對于派姆單抗與安慰劑相比，觀察到的 DFS 與之前的中期分析一致(風(fēng)險(xiǎn)比，0.72)。沒有新的安全信號。
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