來自德克薩斯大學醫(yī)學博士的研究人員在早期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的新輔助(術前)環(huán)境中，與抗 PD-L1 單克隆抗體 durvalumab 和其他新型藥物聯合免疫療法優(yōu)于單獨使用 durvalumab安德森癌癥中心今天在美國癌癥研究協(xié)會 (AACR) 2022 年年會上報告。
多中心、隨機 II 期 NeoCOAST 臨床試驗單獨評估了新輔助 durvalumab 以及與以下每種新型免疫療法的組合：抗 CD73 單克隆抗體 oleclumab、抗 NKG2A 單克隆抗體 monalizumab 和抗 STAT3 反義寡核苷酸 danvatirsen。雖然該研究沒有統(tǒng)計學意義來比較手臂，但所有組合導致的主要病理反應 (MPR) 率在數值上高于 durvalumab 單藥治療。
“這項研究建立在越來越多的證據表明聯合免疫療法在該患者群體的新輔助治療中發(fā)揮作用，”Tina Cascone 醫(yī)學博士說，他是胸部/頭頸內科腫瘤學助理教授，也是該研究的主要作者。研究。“最終，我們希望讓患者有機會活得更久，而不會復發(fā)。”
NeoCOAST 試驗增加了 NSCLC 新輔助治療的最新進展，包括 Cascone 去年報告的 II 期 NEOSTAR 研究結果顯示，nivolumab 和 ipilimumab 共同誘導比單獨使用 nivolumab 更高的反應，以及 2022 年 3 月批準的 nivolumab 聯合鉑類化療來自 Checkmate-816 研究。先前在 II 期 COAST 試驗中測試的 durvalumab 組合被證明對不可切除的 III 期 NSCLC 有效，為在早期疾病中進行測試提供了依據。
NeoCOAST 研究在 2019 年 3 月至 2020 年 9 月期間招募了 84 名未經治療、可切除(>2cm)的 I-IIIA 期 NSCLC 患者。大多數患者為男性(59.5%)并有吸煙史(89%)。中位年齡為 67.5 歲，種族分類為 89% 、6% 黑人、2% 亞裔和 2% 其他人。83 名患者單獨接受了一個 28 天周期的新輔助 durvalumab 或聯合另一種治療。
主要終點是研究者評估的 MPR，定義為在手術切除的腫瘤組織和取樣節(jié)點中≤10% 的殘留活腫瘤細胞。研究人員將病理完全緩解 (pCR) 或活腫瘤細胞的完全消失作為次要終點進行了評估。探索性終點包括腫瘤、糞便和血液生物標志物。
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