北卡羅來納州達(dá)勒姆——科學(xué)家們報(bào)告了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的早期階段有希望的結(jié)果，該試驗(yàn)旨在評估一種新型治療方法對急性腎病患者的可行性。該研究發(fā)表在STEM CELLS Translational Medicine 上，展示了使用新的離體藥物遞送系統(tǒng) SBI-101 遞送的間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 (MSCs) 如何使 MSCs 存活更長時(shí)間，并重新編程外周免疫反應(yīng)以修復(fù)器官。
當(dāng)腎臟突然無法完成過濾血液的工作并導(dǎo)致危險(xiǎn)水平的廢物積聚時(shí)，就會發(fā)生急性腎病。最嚴(yán)重的病例需要透析或腎移植。不幸的是，依賴透析的急性腎損傷的死亡率高達(dá) 50% 至 70%。
炎癥是這背后的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。在危重疾病中，炎癥介質(zhì)失調(diào)，引發(fā)“細(xì)胞因子風(fēng)暴”，導(dǎo)致免疫的惡性循環(huán)，進(jìn)一步損害腎臟和其他器官。目前的治療未能廣泛解決這些潛在的炎癥過程。
“用細(xì)胞免疫療法重新平衡炎癥反應(yīng)可能提供一種多方面的方法來打破循環(huán)并在嚴(yán)重受傷后恢復(fù)器官功能，”該研究的通訊作者、Sentien Biotechnologies 的科學(xué)聯(lián)合創(chuàng)始人 Biju Parekkadan 博士解釋說，位于馬薩諸塞州列克星敦的公司。 Sentien 與美國的幾個(gè)中心合作，在 1b 期臨床試驗(yàn)中測試其 SBI-101 產(chǎn)品，從而進(jìn)行了首次人體研究。
MSC 分泌多種類型的分子，可調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞對炎癥的反應(yīng)，因此在再生醫(yī)學(xué)中具有巨大的應(yīng)用潛力。然而，以常規(guī)靜脈方式給藥的 MSCs 通常在肺部被過濾掉，給藥后不久在體內(nèi)檢測不到。“鑒于這種快速清除，它們可能無法匹配持久影響全身免疫反應(yīng)所需的劑量，”Parekkadan 博士說。
這種藥理學(xué)見解促使人們尋找一種更有效的 MSCs 輸送方法。SBI-101療法的創(chuàng)新之處在于將“現(xiàn)成的”MSC與FDA批準(zhǔn)的血液過濾裝置相結(jié)合，以改善和控制對MSC的暴露。這種設(shè)計(jì)允許患者的血液在體外重新編程，在裝有 MSC 的設(shè)備中，從而在治療期間保持其活力。
“實(shí)際上，SBI-101 表現(xiàn)為 MSCs 組織，在體外工作以感知患者血液中的炎癥，并以生長因子、細(xì)胞因子和趨化因子的天然混合物作出反應(yīng)，以使免疫信號和功能正?；?，”Parekkadan 博士解釋說。SCTM
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