美國最大的癌癥研究和治療組織之一希望之城和開發(fā)用于調(diào)節(jié)人體微生物組的活體生物治療產(chǎn)品的公司 Osel Inc. 今天宣布了 1 期試驗數(shù)據(jù)，顯示使用活體生物治療 CBM588 (丁酸梭菌 MIYAIRI 588 菌株)聯(lián)合免疫治療藥物 nivolumab/ipilimumab 與單獨使用 nivolumab/ipilimumab 相比顯著改善了轉(zhuǎn)移性腎癌患者的無進展生存期。該研究今天發(fā)表在《自然醫(yī)學》雜志上。
“據(jù)我們所知，這是第一個證明活細菌產(chǎn)品可以調(diào)節(jié)胃腸道微生物組并增強癌癥患者免疫治療反應(yīng)的隨機臨床試驗。這些結(jié)果有助于改善腎癌患者的治療選擇，是重要的基礎(chǔ)步驟為癌癥治療帶來更有效的靶向療法，”希望之城醫(yī)學腫瘤學和治療學研究系教授、該研究的資深作者 Sumanta K. Pal 醫(yī)學博士說。
CBM588 是一種非致病性細菌，對人體微生物組具有多種已證實的有益作用。它產(chǎn)生短鏈脂肪酸(主要是丁酸)，這是一種眾所周知的胃腸道內(nèi)壁能量來源，并具有免疫調(diào)節(jié)特性。細菌菌株似乎發(fā)揮了額外的有益作用，包括抑制病原微生物和幫助恢復胃腸道內(nèi)壁和減少腸道失衡。
去年夏天，希望之城向 Osel 授予了一項關(guān)于 CBM588 新用途的知識產(chǎn)權(quán)的全球獨家許可，以提高檢查點抑制劑治療癌癥的功效。
在臨床試驗中，30 名之前從未接受過治療的轉(zhuǎn)移性腎癌(腎細胞癌)患者被隨機分配接受 CBM588 聯(lián)合 nivolumab/ipilimumab 或單用 nivolumab/ipilimumab。數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用 nivolumab/ipilimumab(2.5 個月)相比，接受 CBM588 加 nivolumab/ipilimumab 治療的患者(12.7 個月)的無進展生存期顯著改善。此外，與單獨使用 nivolumab/ipilimumab 治療相比，在聯(lián)合治療中使用 CBM588 與提高反應(yīng)率有關(guān)(58% 對 20%)。
雖然治療組之間在雙歧桿菌屬細菌的數(shù)量方面沒有顯著差異，但對 CBM588 與納武利尤單抗/易普利姆瑪治療有反應(yīng)的患者雙歧桿菌屬顯著增加。兩組報告的治療相關(guān)毒性無顯著差異。
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