隨著哈佛大學(xué)心臟干細(xì)胞研究實(shí)驗(yàn)室31篇論文的撤回，美國政府官員于10月29日宣布，將暫停在馬里蘭州貝塞斯達(dá)進(jìn)行的利用干細(xì)胞治療心力衰竭的臨床試驗(yàn)，此前有人質(zhì)疑試驗(yàn)背后的科學(xué)原理是否正確。
在同一天發(fā)表的一份聲明中，NHLBI表示，該研究所做出這一決定“是出于足夠的謹(jǐn)慎，以確保這項(xiàng)研究能夠繼續(xù)符合參與者安全和科學(xué)完整性的最高標(biāo)準(zhǔn)”。
這項(xiàng)研究基于Piero Anversa的研究結(jié)果，Piero Anversa是一名心臟病專家，曾在紐約醫(yī)學(xué)院、哈佛醫(yī)學(xué)院及其附屬的布里格姆女子醫(yī)院工作。2002年，他和他的同事提出，心臟中一種叫做c-kit細(xì)胞的干細(xì)胞可以再生受損的心肌。
NHLBI的研究將c-kit細(xì)胞或c-kit細(xì)胞和骨髓干細(xì)胞的混合物注射到慢性心力衰竭患者體內(nèi)。該項(xiàng)目于2015年啟動(dòng)，目標(biāo)是招募144名參與者。到目前為止，已有125名患者注冊(cè)。
對(duì)Anversa研究結(jié)果的質(zhì)疑出現(xiàn)在21世紀(jì)初，此前其他研究人員未能復(fù)制他的發(fā)現(xiàn)，并質(zhì)疑是否存在心臟干細(xì)胞。
Anversa于2007年搬到哈佛醫(yī)學(xué)院和布里格姆女子醫(yī)院，2015年關(guān)閉了那里的實(shí)驗(yàn)室。2017年，經(jīng)營布里格姆女子醫(yī)院的合作醫(yī)療系統(tǒng)向美國政府支付了1000萬美元，作為和解協(xié)議的一部分。早些時(shí)候，一些人指責(zé)Anversa團(tuán)隊(duì)通過提交虛假數(shù)據(jù)獲得聯(lián)邦資金。
本月早些時(shí)候，布里格姆女子醫(yī)院和哈佛大學(xué)呼吁期刊編輯撤回Anversa發(fā)表的31篇論文。他們的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些文件包含被操縱或捏造的數(shù)據(jù)。
Anversa沒有對(duì)此發(fā)表評(píng)論。
NHLBI說，停止這項(xiàng)研究的決定是出于對(duì)Anversa動(dòng)物研究的擔(dān)憂，而不是實(shí)驗(yàn)本身產(chǎn)生的任何數(shù)據(jù)。該機(jī)構(gòu)表示，它不認(rèn)為該試驗(yàn)損害了患者的安全。
NHLBI心血管科主任大衛(wèi)戈夫說，到目前為止，在參與研究的90名患者中，這種治療似乎是安全的。他說，許多實(shí)驗(yàn)室參與了支持這項(xiàng)名為CONCERT-HF的研究的基礎(chǔ)研究，而不僅僅是哈佛研究團(tuán)隊(duì)。然而，NHLBI暫停這一試驗(yàn)進(jìn)行審查，因?yàn)椤斑@是一種謹(jǐn)慎的做法”。
根據(jù)《華盛頓郵報(bào)》，雖然有1例患者心臟活檢后死亡，但目前不存在與治療相關(guān)的安全問題。
戈夫不確定檢查需要多長(zhǎng)時(shí)間，但他承諾將“及時(shí)”進(jìn)行，尤其是因?yàn)榛颊咭呀?jīng)捐獻(xiàn)了組織，正在等待治療。他指出，大約一半的慢性心力衰竭患者將在五年內(nèi)死亡。
一位長(zhǎng)期批評(píng)Anversa工作的人指出，關(guān)于c-kit細(xì)胞如何修復(fù)小鼠心臟組織的問題表明，根本不應(yīng)該開始concer-HF試驗(yàn)?！皢栴}是，如果你不知道某件事是如何運(yùn)作的，那么你真的沒有路線圖來告訴你該怎么做才能讓它變得更好。”兒科心臟病專家、加州舊金山格拉德斯通研究所所長(zhǎng)迪帕克斯里瓦斯塔瓦說。
目前，佛羅里達(dá)州的另一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃于本月開始，用c-kit細(xì)胞治療出生時(shí)患有某種心臟缺陷的嬰兒。負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的邁阿密大學(xué)學(xué)術(shù)帶頭人約書亞黑爾沒有對(duì)此事發(fā)表評(píng)論。
戈夫說，NHLBI將繼續(xù)支持c-kit細(xì)胞和心臟病的基礎(chǔ)研究，并且已經(jīng)資助了八項(xiàng)臨床前研究。
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