伊坎醫(yī)學(xué)院的一項(xiàng)II期研究表明，研究用藥物evinacumab可以將嚴(yán)重高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇降低50%。西奈山醫(yī)學(xué)和其他全球?qū)W術(shù)網(wǎng)站已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)。這項(xiàng)由Regeneron贊助的研究成果將于11月15日(周日)在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)大會(huì)2020上以“最新科學(xué)”的形式發(fā)表，同時(shí)也將在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。
Evinacumab是一種完全的人單克隆抗體，通過(guò)與最耐受降脂治療的高膽固醇血癥(最大的遺傳性疾病，很難治療)家庭醫(yī)學(xué)患者相結(jié)合，可以將危險(xiǎn)的高膽固醇血癥降低到正常水平。
“我們的研究評(píng)估了依那西普的安全性和有效性，在盡管降脂治療減少最多但仍未達(dá)到目標(biāo)指南的患者中，依那西普可以將低密度脂蛋白膽固醇降低一半，”醫(yī)學(xué)博士、醫(yī)學(xué)博士(心臟病學(xué))兼主任羅伯特羅森森(Robert Rosenson)說(shuō)。西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院心臟代謝紊亂。“埃維諾單克隆抗體是一種完整的人單克隆抗體，能夠抑制血管生成素樣蛋白3(ANGPLT3)，以一種獨(dú)立于LDL受體的方式降低LDL膽固醇?；蜓芯勘砻?，已知缺乏血管生成素樣蛋白3或血管生成素樣蛋白3水平低的人壽命短，膽固醇水平低，很少患動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病?！?
在美國(guó)，約7%的成年人被診斷為嚴(yán)重高膽固醇血癥，其定義為未經(jīng)治療的低密度脂蛋白膽固醇水平大于或等于190毫克/分升。家族性高膽固醇血癥在313人中有1人存在，但在早發(fā)性心血管疾病患者中更常見(jiàn)，15人中有1人發(fā)生。2018年，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)建議動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病高?；颊叩腖DL膽固醇目標(biāo)應(yīng)小于或等于70 mg/dL，歐洲心臟協(xié)會(huì)指南建立了更具攻擊性的指標(biāo)，建議將LDL膽固醇降至55 mg/dL。
羅森森博士解釋說(shuō)：“通過(guò)一種獨(dú)立于低密度脂蛋白受體的途徑治療難治性高膽固醇血癥的藥物需求尚未得到滿足。”“如果獲得美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，依那西普可以通過(guò)降低嚴(yán)重升高的低密度脂蛋白膽固醇來(lái)填補(bǔ)患者的臨床空白。”
evinacumab的II期多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照研究納入了272例原發(fā)性高膽固醇血癥患者，其中大多數(shù)被診斷為雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)。HeFH是高膽固醇血癥的一種遺傳形式，通常由LDL受體基因突變引起。研究小組發(fā)現(xiàn)，與安慰劑組相比，每周皮下注射450毫克可以降低56%的低密度脂蛋白膽固醇，而每周300毫克的低密度脂蛋白膽固醇降低52.9%。與安慰劑組相比，每月靜脈注射15 mg/kg劑量的依維那單抗可降低50.5%的低密度脂蛋白膽固醇。所有接受evinacumab的患者都接受了背景降脂治療。
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