克利夫蘭診所第四次阿爾茨海默病藥物開發(fā)年度分析發(fā)現(xiàn)，在過去一年中，管道測試的藥物數(shù)量和類型有所增加，并強調(diào)了該領域的一些進展，包括新的臨床試驗設計、更詳細的研究標準診斷以及更多使用反映疾病的生物測試。
基于聯(lián)邦網(wǎng)站ClinicalTrials.gov，這篇名為《阿爾茨海默病藥物開發(fā)：管道2019》的論文是克里夫蘭診所對阿爾茨海默病藥物開發(fā)的第四篇綜述，是阿爾茨海默病協(xié)會的一份開放存取期刊，是7月份關于阿爾茨海默病和癡呆：轉(zhuǎn)化研究和臨床試驗干預(TRCI)的專題文章。
養(yǎng)老部主任醫(yī)師杰弗里卡明斯(Jeffrey Cummings)表示：“臨床試驗設計的改進和阿爾茨海默病研究和診斷的新指南，使得研究的準確性和阿爾茨海默病分期的準確性越來越重要，這在藥物開發(fā)中變得越來越重要?？死蛱m診所Lou Ruvo腦健康中心主任、神經(jīng)退行性和轉(zhuǎn)化神經(jīng)科學中心主任、內(nèi)華達州大學拉斯維加斯腦健康系研究教授?！斑@一進展是利益攸關方之間重要合作的結(jié)果，它將我們帶入了一個前所未有的藥物開發(fā)階段。我們從未見過更多的基金、更多的代理或更多的多樣性。”
雖然科學家們正在重新檢查淀粉樣蛋白的治療效果，但今年的管道顯示出采用更多樣化的方法來治療阿爾茨海默病的趨勢。這些藥物包括抗tau、神經(jīng)保護、抗炎、再生(干細胞)和代謝干預。其他趨勢包括各種腦深部刺激方法和基于核糖核酸的治療。
“看到最后幾項臨床試驗的失敗，真的很令人失望。我們擔心這會對阿爾茨海默病的藥物開發(fā)產(chǎn)生破壞性影響，但當我們調(diào)查這種情況時，我們被鼓勵看到更多的藥物開發(fā)，而不是更少的藥物開發(fā)，”克利夫蘭診所Lou Ruvo腦健康中心臨床試驗主任Aaron Ritter博士說?！懊恳淮嗡幬锸《际且淮螌W習的機會。我們希望通過這篇文章，讓公眾看到參與臨床試驗的重要性。最重要的是，隨著管道的增長，需要測試的人數(shù)也在增長。這些藥物?！?
醫(yī)生?？魉购屠锾?，以及其他作者加拉姆李，制藥?？死蛱m診所盧魯沃腦健康中心臨床研究藥師；馬文薩巴格，醫(yī)學博士，克利夫蘭診所盧魯沃腦健康中心主任；CNS Innovations首席執(zhí)行官Kate Zhong博士考察了2018年至2019年的所有臨床試驗，以揭示當前試驗中使用的管道和創(chuàng)新的多樣性，如設計、結(jié)果、人群和生物標志物。
作者指出，一些新的臨床試驗設計——包括無效分析和適應性試驗設計，如癌癥和糖尿病藥物的開發(fā)中所見——增加了阿爾茨海默病臨床試驗的速度和復雜性。這一領域的另一個重要趨勢是對人進行藥物測試，至少在癥狀出現(xiàn)之前或之前進行測試。
目前，正在進行幾項阿爾茨海默病預防研究，這些研究是基于招募人們對阿爾茨海默病的遺傳傾向。展望未來，作者感興趣的具體領域包括改變用途的藥物、免疫療法和新的作用機制(MOA)。
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