費(fèi)城——根據(jù)賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)研究人員的一項(xiàng)新研究，許多患有轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)的老年患者——他們在治療腎細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)中通常代表性不足——正在通過靶向治療獲得總體生存益處。
本月，它發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會在線公開》上。通過分析醫(yī)?；颊?3年的數(shù)據(jù)，本研究發(fā)現(xiàn)，接受靶向治療的患者在醫(yī)學(xué)上比研究早期接受更老、更毒的治療的患者更復(fù)雜，這表明新的治療方法適用于更多的人。
自2005年以來，美國美國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了12種晚期腎癌靶向治療。然而，研究這些療法的臨床試驗(yàn)通常不包括重癥患者和65歲以上的患者，在這一人群中，新療法和舊療法的有效性之間存在差距，尤其是當(dāng)它們在常規(guī)醫(yī)療環(huán)境中而不是研究中進(jìn)行治療時。
“我們的研究結(jié)果表明，靶向治療為老年人和醫(yī)學(xué)上復(fù)雜的患者提供了新的治療選擇。他們可能已經(jīng)放棄了15年前可用的治療方法，因?yàn)樗鼈兌拘愿?，益處有限，”資深作者Jalpa A. Doshi博士說。賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)專業(yè)?！癛CC是一種癌癥，人們可以經(jīng)常嘗試其他治療方案。如果第一種方法無效，即使是很小的收獲也可能意味著一個人可能活得足夠長，可以嘗試下一個創(chuàng)新。此外，研究表明，與我們在研究期間觀察到的結(jié)果相比，目前的治療方法，包括免疫療法，可以產(chǎn)生更好的結(jié)果?！?
結(jié)果還顯示，與舊療法相比，靶向治療提供了中等的生存益處，盡管總體而言，靶向治療組具有使其處于更差結(jié)果的風(fēng)險中的特征。
研究人員使用2000年至2013年的監(jiān)測、流行病學(xué)和最終結(jié)果(SEER)-醫(yī)療保險數(shù)據(jù)進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究，以檢查1100多名經(jīng)任何美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌患者的總生存率，并估計總生存率，以改善靶向治療(63%的患者)或非靶向治療(37%的患者)。大多數(shù)患者年齡在65歲或以上，約13%是年輕人，但由于在腎細(xì)胞癌診斷前殘疾，他們有資格享受醫(yī)療保險。
初步分析表明，靶向治療和非靶向治療的生存率沒有統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。然而，使用統(tǒng)計技術(shù)模擬臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的更多控制條件的更深入分析(稱為儀器變量分析)揭示，與舊療法相比，靶向治療具有三個月的生存優(yōu)勢。與非靶向治療相比，非靶向治療的估計總生存期改善也具有統(tǒng)計學(xué)意義-一年8%，兩年7%，三年5%。
“更復(fù)雜的統(tǒng)計方法使我們能夠看到，在現(xiàn)實(shí)世界中，治療方法是不偏不倚的，”第一作者、賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院高級研究員彭博士說?！斑@種方法有助于控制治療組之間不可測量的差異，這是傳統(tǒng)方法無法調(diào)節(jié)的?！?
盡管有這些發(fā)現(xiàn)，在這個真實(shí)世界的患者群體中觀察到的中位生存獲益小于那些參與靶向治療隨機(jī)研究的臨床試驗(yàn)參與者觀察到的獲益。綜合研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)，研究性研究總結(jié)了患者群體的結(jié)果，可能無法準(zhǔn)確反映現(xiàn)實(shí)世界中的治療表現(xiàn)或患者對治療的期望。
例如，在這項(xiàng)研究中，一半的目標(biāo)治療組在9個月內(nèi)死亡，但10%的人存活了47個月以上。研究人員報告說，在效果更好的組中，靶向治療比舊治療提供了11個月的生存優(yōu)勢。
“治療決策涉及權(quán)衡潛在的風(fēng)險、益處、治療成本和生活質(zhì)量因素，這些因素可能因人而異，取決于他們的醫(yī)療狀況和偏好?；颊吆椭委焾F(tuán)隊(duì)之間的良好溝通非常重要，更多地了解真實(shí)世界的結(jié)果可以幫助這些討論，”合著者艾米r佩迪特博士說，她是賓夕法尼亞州公共衛(wèi)生倡議中心的兼職研究員。
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