如果早期發(fā)現(xiàn)，膀胱癌的五年生存率超過 80%，但隨著疾病進展到晚期，這一比率會顯著下降。在《分子診斷雜志》上的一項新研究中，研究人員報告了一種有前景的新型診斷工具，該工具可能為尿液中帶血(血尿)患者的膀胱癌早期診斷取得重要突破鋪平道路，從而減少潛在的膀胱癌患者數(shù)量。不必要的侵入性膀胱鏡檢查并減輕疾病的經(jīng)濟負擔。
膀胱癌最常見的癥狀之一是血尿，占所有泌尿外科就診的 20%。大約 85% 的膀胱癌患者會出現(xiàn)血尿。然而，血尿在成年人中很常見，并且可能有其他原因。5-20% 的血尿病例被診斷為膀胱癌。
韓國大田 Genomictree, Inc. 首席執(zhí)行官兼科學(xué)總監(jiān) Sungwhan An 博士和韓國大田忠南國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院泌尿外科醫(yī)學(xué)博士 Ju Hyun Shin 解釋說， “早期診斷膀胱癌至關(guān)重要，不僅可以提高患者的生存率，還有助于降低醫(yī)療費用。”
“目前的指南建議對幾乎所有出現(xiàn)血尿的患者進行膀胱鏡檢查和影像學(xué)檢查來初步診斷膀胱癌，但這種檢查具有侵入性、不方便、對患者來說經(jīng)濟負擔重，而且常常無法發(fā)現(xiàn)早期膀胱癌。因此，迫切需要進行膀胱鏡檢查和影像學(xué)檢查。”需要一種靈敏而精確的技術(shù)來有效診斷血尿患者的早期膀胱癌。”
研究人員研究了一種稱為異常 PENK 甲基化 (mePENK) 的新型生物標志物，該標志物在之前的研究中顯示出與膀胱癌的高度臨床相關(guān)性。兩項獨立研究中的第一項重點是使用尿液 DNA 開發(fā)一種高度靈敏的 mePENK 甲基化測試，并評估其在血尿人群中診斷膀胱癌的有效性。
mePENK 測試的截止值最初是在一項病例對照研究中確定的，該研究涉及 175 名膀胱癌患者和 143 名非惡性血尿患者。該測試在區(qū)分膀胱癌和非惡性血尿病例方面表現(xiàn)出 86.9% 的敏感性和 91.6% 的特異性。
隨后的一項獨立前瞻性臨床表現(xiàn)研究包括 366 名計劃進行膀胱鏡檢查的血尿患者，將 mePENK 測試結(jié)果與膀胱鏡檢查結(jié)果和組織學(xué)分析作為參考標準進行比較。該檢測檢測38例各期膀胱癌的總體敏感性為84.2%，特異性達到95.7%。值得注意的是，該測試顯示檢測高級別和晚期膀胱癌的靈敏度為 92.3%。
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