一項(xiàng)新研究為希望在不影響疾病傳播風(fēng)險(xiǎn)的情況下緩解激素治療的寡轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者提供了一種新選擇。在這項(xiàng)研究中，除了間歇性激素治療外，接受放射治療的患者在沒有疾病進(jìn)展的情況下活得更久，并且他們能夠從藥物治療中休息更長(zhǎng)時(shí)間。II 期試驗(yàn)的結(jié)果(EXTEND;NCT03599765)將于今天(10 月 25 日)在美國放射腫瘤學(xué)會(huì)(ASTRO)年會(huì)上公布。
這項(xiàng)研究是第一個(gè)評(píng)估在激素治療中添加放射治療對(duì)寡轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的影響的隨機(jī)試驗(yàn)，這意味著那些癌癥已經(jīng)擴(kuò)散到全身五個(gè)或更少病灶或轉(zhuǎn)移的患者。
因?yàn)榇蠖鄶?shù)前列腺癌細(xì)胞依賴睪酮生長(zhǎng)，標(biāo)準(zhǔn)治療通常包括剝奪身體激素的治療??。越來越多的研究表明，放射和手術(shù)等局部療法與激素療法相結(jié)合可以改善寡轉(zhuǎn)移性疾病患者的預(yù)后，而 EXTEND 試驗(yàn)是第一個(gè)在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中證明這一點(diǎn)的試驗(yàn)。
“對(duì)寡轉(zhuǎn)移性前列腺癌使用放射治療可以實(shí)現(xiàn)出色的腫瘤控制和良好的長(zhǎng)期結(jié)果，這可能使我們能夠讓這些患者長(zhǎng)時(shí)間停止激素治療，”該研究的主要作者和同事 Chad Tang 說。休斯頓德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心放射腫瘤學(xué)教授。
唐博士說，激素療法是延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性癌癥患者生存期的有效工具，但它通常會(huì)導(dǎo)致難以處理的副作用。消耗睪酮會(huì)導(dǎo)致低能量、陽痿和潮熱——這可能被稱為“男性更年期”——以及心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥和精神健康障礙的風(fēng)險(xiǎn)增加。
EXTEND 是一項(xiàng)籃子試驗(yàn)，涉及來自不同類型實(shí)體瘤的五個(gè)或更少轉(zhuǎn)移的成年人。唐博士團(tuán)隊(duì)的這項(xiàng)研究是對(duì)前列腺籃的初步分析，該研究招募了 87 名接受間歇性激素治療前列腺癌的參與者。這些患者被隨機(jī)分配接受激素治療(n = 43)或不接受(n = 44)局部治療。局部治療的選擇包括對(duì)所有寡轉(zhuǎn)移性疾病部位的放射、手術(shù)或冷凍療法;試驗(yàn)中的所有男性都接受了放射治療。
患者在開始試驗(yàn)前至少接受了兩個(gè)月的激素治療，每個(gè)參與者在開始試驗(yàn)六個(gè)月后停止激素治療并計(jì)劃休息。患者在疾病進(jìn)展時(shí)重新開始激素治療。
研究人員跟蹤了患者顯示癌癥進(jìn)展的證據(jù)(例如 PSA 升高)之前的時(shí)間量。他們還測(cè)量了患者在治療后需要重新開始激素治療之前維持正常睪酮水平的時(shí)間。
中位隨訪時(shí)間為 22.1 個(gè)月，在此期間，41 名患者的癌癥進(jìn)展。接受局部治療和激素治療的患者無進(jìn)展生存期更長(zhǎng)(中位未達(dá)到與僅激素治療的 15.8 個(gè)月相比;HR 0.25，95% 置信區(qū)間 0.12-0.55，p<0.001)。
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