盡管初步支持證據(jù)表明多巴胺能藥物安非他酮可能會改善女性癌癥幸存者的性欲，但 NRG 腫瘤學(xué) CC004 臨床試驗確定，與安慰劑相比，安非他酮并沒有改善結(jié)果。盡管這項試驗的結(jié)果是否定的，但這項研究支持迫切需要為大量擔(dān)心癌癥治療后性欲副作用的女性找到有效的治療解決方案。這些結(jié)果發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上。
NRG-CC004 比較了兩種劑量水平的緩釋安非他酮在被診斷患有乳腺癌或婦科癌癥并完成癌癥治療但基線性欲較低的絕經(jīng)后婦女中由女性性功能指數(shù) (FSFI) 的欲望分量表確定的分數(shù)(<3.3，最高分 5 分)。參加試驗的女性被隨機分配接受 150 毫克安非他酮、300 毫克安非他酮或安慰劑治療 9 周。接受乳腺癌或婦科癌癥治療的女性的性欲喪失被認為是對與多巴胺不足有關(guān)的兩種潛在事件之一的反應(yīng)：雌激素剝奪或全身炎癥。作為一種多巴胺能藥物，各種研究表明安非他酮可能是治療性欲減退的合適選擇，但 NRG-CC004 沒有表現(xiàn)出使用該藥物后的改善。
“癌癥治療會對女性的性功能產(chǎn)生顯著的負面影響，是女性癌癥幸存者普遍關(guān)注的問題。預(yù)計未來十年癌癥幸存者的人口將增加，其中超過一半的人口將是女性，”說Debra Barton，注冊護士，博士，密歇根大學(xué)護理學(xué)院，NRG-CC004 手稿的主要作者。“至關(guān)重要的是，我們繼續(xù)資助和支持對這些女性性健康下降的潛在特征的進一步研究，并制定有效的治療方案以改善治療后的生活質(zhì)量。”
NRG-CC004 在服用安非他酮或安慰劑 9 周后評估了 230 名符合條件的女性。在第 9 周時，治療組之間的欲望分量表評分的變化沒有統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。所有三個組的參與者都報告了改善，每組的平均變化為：安慰劑 0.62 (SD=1.18)、150 mg 0.64 (SD=0.95) 和 300 mg 0.60 (SD=0.89)。在整個研究過程中，F(xiàn)SFI 的總分和分量表得分較低，表明所有組的功能障礙。此外，沒有與治療相關(guān)的 4 級或 5 級不良事件 (AE)，但在 150 毫克安非他酮組中，2 名患者出現(xiàn) 3 級 AE(失眠和頭痛)，300 毫克安非他酮組和安慰劑組各有 1 名患者手臂經(jīng)歷了 3 級 AE(分別為高血壓和頭痛)。
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