《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的 SWOG S1011 隨機(jī) III 期臨床試驗的最終結(jié)果表明，接受局部肌層浸潤性膀胱癌手術(shù)的患者從擴(kuò)大淋巴結(jié)切除術(shù)(擴(kuò)大淋巴結(jié)清掃術(shù))而非標(biāo)準(zhǔn)淋巴結(jié)清掃術(shù)中并未獲得顯著的生存獲益。
擴(kuò)大淋巴結(jié)清掃術(shù)還增加了手術(shù)后三個月內(nèi)并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險。
“雙側(cè)盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)是根治性膀胱切除術(shù)的重要組成部分，因為它可以提供局部控制，準(zhǔn)確識別病理淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并與某些已證實淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的患者的長期無病生存期相關(guān)，”S1011 試驗首席研究員、貝勒醫(yī)學(xué)院泌尿腫瘤學(xué) Beth and Dave Swalm 主席 Seth P. Lerner 醫(yī)學(xué)博士說。
“然而，在 S1011 之前，大多數(shù)學(xué)術(shù)中心都采用了更廣泛的淋巴結(jié)清掃術(shù)，該手術(shù)基于 Don Skinner 等人的開創(chuàng)性工作。與 Juergen Gschwend 領(lǐng)導(dǎo)的德國 LEA 試驗一起，S1011 解決了一個高度相關(guān)的外科問題，即測試擴(kuò)大淋巴結(jié)清掃術(shù)是否具有腫瘤學(xué)益處。”
勒納還是臨床試驗組織 SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡(luò)的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研究主席。
S1011 隨機(jī)選擇了 618 名符合條件的患者，這些患者主要患有尿路上皮癌，臨床分期為 T2–4a、N0–2。所有患者均選擇接受根治性膀胱切除術(shù)(手術(shù)切除膀胱和其他癌組織)。
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