對慢性阻塞性肺疾病患者開放阻塞氣道的臨床試驗的第一個結(jié)果表明,它顯著減少了疾病相關問題,并且是安全的。
荷蘭格羅寧根大學醫(yī)學中心首席研究員Dirk-Jan Slebos博士介紹了氣流二期臨床試驗的結(jié)果。今天(星期二),他在歐洲呼吸學會的國際大會上介紹了一種叫做靶向肺去神經(jīng)術的技術。與接受假治療的患者相比,接受積極治療(TLD)的患者將慢阻肺問題減少了50%以上?!拔覀円呀?jīng)能夠顯著減少一組接受積極藥物治療的COPD患者的慢性呼吸系統(tǒng)癥狀,如氣短、疾病惡化、感染和住院。生活質(zhì)量也有提高的趨勢。這對患者的生活質(zhì)量和醫(yī)療費用具有重要意義,因為這些事件將對照顧這些患者的費用產(chǎn)生重大影響,”他說。TLD包括通過一種叫做支氣管鏡的儀器將一種特殊的導管插入肺部。支氣管鏡可以讓醫(yī)生看到患者呼吸道的內(nèi)部,并使用導管向呼吸道外的神經(jīng)輸送一種叫做射頻能量的電荷,從而中斷其正常功能。這導致氣道松弛和擴張,減少粘液產(chǎn)生和氣道壁炎癥。然后取出導管和支氣管鏡。
氣流2臨床試驗正在六個歐洲國家的幾個中心進行?;颊咴谌砺樽硐码S機接受TLD手術或假手術。假手術仍涉及插入支氣管鏡和導管,但不傳輸射頻電變化。這是在“雙盲”條件下完成的,在這種情況下,進行手術的治療團隊知道患者是被分配到積極治療還是假手術,但隨訪團隊看到患者沒有術后訪視和測試,患者也沒有。TLD針對一種眾所周知的參與慢性阻塞性肺疾病發(fā)展的途徑,稱為膽堿能途徑,它調(diào)節(jié)身體對損傷的炎癥反應,并促進氣道平滑肌收縮。通常用于治療慢阻肺的抗膽堿能藥物也針對這種方法,但是當它們與TLD聯(lián)合使用時,似乎即使對于那些被其他藥物嚴重治療的患者,它們也會產(chǎn)生額外的有益效果。試驗的兩個部分的患者都接受了噻托溴銨,一種抗膽堿能支氣管擴張劑。Slebos博士在今天的ERS會議上展示了82名患者的測試結(jié)果。其中一半是男性,平均年齡近64歲。經(jīng)過3至6個月的治療后,接受假治療的患者中有71%發(fā)生了與COPD相關的不良呼吸事件,而接受TLD治療的患者中有32%發(fā)生了不良呼吸事件。
“此外,接受TLD治療的患者的積極益處仍在繼續(xù),與假肢相比,治療組第一年因呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥住院的患者數(shù)量減少了一半以上,”斯萊博斯博士說。沒有患者死亡,也沒有TLD相關的副作用需要治療。接受TLD治療的五名患者(12%)有胃部問題,如惡心、腹脹和消化不良,但這些都是六個月后的暫時癥狀。“這是因為射頻能量會影響附近食道的神經(jīng),”勒博斯博士說?!拔覀冋诟倪M我們的手術和影像學,以更好地了解這些胃神經(jīng)的位置,我們已經(jīng)采取了額外的措施來提高我們在未來手術中避免它們的能力?!蹦壳罢谟媱澑笠?guī)模的第三階段試驗氣流3。明年某個時候,它可能會開始在歐洲一個精心挑選的卓越中心推出。斯萊博斯博士說:“我今天介紹的結(jié)果表明,對于已經(jīng)接受了針對其癥狀的最佳藥物治療的慢阻肺患者來說,TLD可以作為一種額外的治療選擇。即使是已經(jīng)患有這種癥狀的患者,它也能顯著緩解癥狀和惡化。積極的醫(yī)療。
“隨著AIRFLOW-3的增加,它會有類似的設計,但會包括更多的患者,會有大量的證據(jù)來證明這個程序,并以高度科學的方式收集。”全世界有3億多人患有慢性阻塞性肺病,其中包括歐洲國家4-10%的成年人。TLD是治療這種疾病的一種相對較新的方法。自2008年以來一直在研究中,在過去的六年中進行了四項臨床試驗(IPS-1、IPS-2、氣流-1和氣流-2)?!皩Ω行е委煹呐R床需求非常好,”斯萊博斯博士說?!霸诖_認早期試驗的安全性和可行性后,我們認為雙盲、隨機、假對照試驗將是證明治療有效性的重要科學對照?!?
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