德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心的研究人員表明，來自捐贈的臍帶血的自然殺傷 (NK) 細胞與一種名為 AFM13 的新型雙特異性抗體結合使用，該抗體靶向 CD16A 和 CD30，在預處理和難治性 CD30+ 患者中取得了有效反應淋巴瘤。該研究于今天在美國癌癥研究協(xié)會 (AACR) 2022 年年會上發(fā)表。
19 例患者的總體緩解率 (ORR) 為 89%，包括 10 例完全緩解 (CR)。在中位隨訪 11 個月和導入隨訪 19 個月后，所有三個劑量水平的無進展生存率和總生存率分別為 53% 和 79%。NK細胞在輸注后立即發(fā)生擴增并持續(xù)兩周。
三級劑量(108NK/Kg)被確定為推薦的 II 期劑量(RP2D)。以該劑量水平治療的所有 13 名患者均對治療有反應(100% ORR)，包括 8 名 CR(62%)。
“復發(fā)性 CD30+ 淋巴瘤患者有時可以通過當前的治療方案成功治療，但如果這些治療失敗，腫瘤會產生治療抗性，患者幾乎沒有有效的治療選擇，”研究主持人 Yago Nieto 醫(yī)學博士說。 ，干細胞移植和細胞療法教授，該試驗的首席研究員。“我們的初步結果表明，在這個經過大量預處理的患者群體中，有希望的活性和耐受性，需要進一步研究這種方法。”
NK細胞是一種白細胞，可監(jiān)測身體中病毒感染的細胞和癌細胞。MD Anderson 開發(fā)了從臍帶血中分離和擴增 NK 細胞的技術。
Affimed 的 AFM13 是一種專有的雙特異性抗體，旨在與 NK 細胞上的 CD16A 和淋巴瘤細胞上的 CD30 結合，使 NK 細胞能夠消除癌細胞。在輸注之前，NK 細胞被細胞因子激活，在人工抗原呈遞細胞存在下擴增，最后與 AFM13 復合。這種組合方法是在干細胞移植和細胞療法教授 Katy Rezvani 的實驗室開發(fā)的。Affimed 和 MD Anderson 正在通過戰(zhàn)略合作協(xié)議推進 AFM13的臨床開發(fā)。
這項單中心 I/II 期試驗招募了 22 名復發(fā)或難治性 CD30+ 淋巴瘤患者。大多數(shù)試驗參與者被診斷出患有霍奇金淋巴瘤，并且接受了中位數(shù)的七線治療。所有患者在入組時均患有活動性進展性疾病，未接受過橋接治療?；颊咭匀齻€劑量水平入組，19 名患者完成了兩個計劃的周期。參與者的種族分類為 15 名 (68.2%)、3 名西班牙裔 (13.6%)、3 名中東 (13.6%) 和 1 名黑人 (4.5%)，中位年齡為 37 歲。
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