制藥商衛(wèi)材周三表示，其實(shí)驗(yàn)性藥物lecanemab有助于減緩阿爾茨海默病早期階段人們的思維下降。
3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果尚未在任何醫(yī)學(xué)期刊上進(jìn)行同行評(píng)審。但根據(jù)公司的一份新聞稿，“lecanemab治療達(dá)到了主要終點(diǎn)，并且與安慰劑相比，全球認(rèn)知和功能規(guī)模CDR-SB的臨床下降減少了27%。
鑒于去年Biogen的阿爾茨海默氏癥藥物Aduhelm的推出在很大程度上令人失望，任何似乎可以幫助阿爾茨海默氏癥患者的藥物都是受歡迎的。但專家對(duì)衛(wèi)材公告的反應(yīng)好壞參半。
阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)主席喬安妮·派克(Joanne Pike)博士在一份聲明中稱這一結(jié)果是“令人興奮的重大發(fā)展”。
“這些是迄今為止治療阿爾茨海默氏癥根本原因的臨床試驗(yàn)中最令人鼓舞的結(jié)果，”她說(shuō)。“這些結(jié)果表明，lecanemab可能會(huì)讓人們有更多的時(shí)間或接近他們的全部能力來(lái)參與日常生活，保持獨(dú)立并做出未來(lái)的醫(yī)療保健決策。
但另一位專家給出了更溫和的回應(yīng)。
辛辛那提大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)學(xué)家阿爾貝托·埃斯佩伊(Alberto Espay)博士告訴NBC新聞，lecanemab的好處是“小的”，并補(bǔ)充說(shuō)它可能不會(huì)轉(zhuǎn)化為對(duì)患者有意義的改善。盡管如此，Espay認(rèn)為“患者可以謹(jǐn)慎樂(lè)觀地看待這一[新發(fā)展]。
這項(xiàng)新試驗(yàn)包括近1，800名早期阿爾茨海默病患者，他們的進(jìn)展被跟蹤了18個(gè)月。研究人員使用所謂的CDR-SB量表跟蹤認(rèn)知，衛(wèi)材說(shuō)該量表“用于量化癡呆癥狀的各種嚴(yán)重程度”。
“根據(jù)對(duì)阿爾茨海默病患者和家庭/護(hù)理人員的采訪，合格的醫(yī)療保健專業(yè)人員評(píng)估六個(gè)領(lǐng)域的認(rèn)知和功能表現(xiàn)：記憶，取向，判斷和解決問(wèn)題，社區(qū)事務(wù)，家庭和愛(ài)好以及個(gè)人護(hù)理，”該公司解釋說(shuō)。
Eisai指出，參加美國(guó)試驗(yàn)的患者種族多樣化，其中25%的參與者是黑人或西班牙裔。
衛(wèi)材報(bào)道，與服用安慰劑“假”藥丸的患者相比，那些服用lecanemab的患者看到通過(guò)CDR-SB量表測(cè)量的認(rèn)知能力下降“顯著”減慢。下降速度的明顯變化早在服用藥物后六個(gè)月就開(kāi)始了。
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