參加 rocatinlimab(一種新型的、為患者量身定制的單克隆抗體療法)臨床試驗的中度至重度特應性皮炎患者在服用藥物期間和治療停止后長達 20 周均顯示出令人鼓舞的結(jié)果,西奈山研究人員在柳葉刀。
研究人員表示,結(jié)果表明 rocatinlimab 有可能長期改變?nèi)颂貞云ぱ椎幕驑?gòu)成,并可能有助于在不繼續(xù)使用的情況下維持持久的結(jié)果。Rocatinlimab 抑制 OX40,OX40 是一種參與激活炎癥細胞的免疫分子,炎癥細胞在特應性皮炎和其他炎癥性疾病的發(fā)展中起著關(guān)鍵作用。
“特應性皮炎是最常見的濕疹類型,是一種使人衰弱的慢性炎癥性皮膚病,影響著十分之一的美國人和全世界數(shù)百萬人,”Waldman 教授兼金佰利系統(tǒng)主席 Emma Guttman 醫(yī)學博士說和 Eric J. Waldman 皮膚科;濕疹卓越中心主任;西奈山伊坎醫(yī)學院炎癥性皮膚病實驗室主任。
“它通常在很小的時候就發(fā)生,導致皮膚發(fā)炎、發(fā)紅、極度瘙癢、疼痛和非常干燥——所有這些癥狀都會極大地影響患者的生活質(zhì)量。我們對這項試驗的結(jié)果非常樂觀,改變疾病的潛力和改善患者生活質(zhì)量的長期影響。”
在這項 2b 期多中心、雙盲、安慰劑對照研究中,招募了 274 名患者(rocatinlimab:n=217;安慰劑:n=57)每 4 周以 1:1:1:1:1 的比例隨機分配至 rocatinlimab( 150 毫克或 600 毫克)或每兩周一次(300 毫克或 600 毫克)或皮下注射安慰劑直至第 18 周,并進行 18 周的積極治療延長和 20 周的隨訪。該試驗在美國、加拿大、日本和德國的 65 個地點進行。
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