局部晚期宮頸癌仍然是一個治療需求很高的領(lǐng)域，最近的試驗未能證明輔助化療或免疫檢查點阻斷與放化療同時進行有益的證據(jù)。NRG-GY017 隨機試驗的結(jié)果比較了抗 PD-L1 抑制劑 atezolizumab 在放化療 (CRT) 之前和同時進行，結(jié)果表明 2 年無病生存 (DFS) 的結(jié)果良好，并證明了新輔助 atezolizumab 在患者中提高免疫原性的證據(jù)患有局部晚期宮頸癌。
這些發(fā)現(xiàn)在婦科腫瘤學(xué)會 (SGO) 2023 年女性癌癥年會的全體會議上公布，其摘要獲得了 SGO 2023 年總統(tǒng)獎。
NRG-GY017 招募了 36 名盆腔或腹主動脈旁淋巴結(jié)陽性的局部晚期宮頸癌患者，并隨機分配患者在治療組 A 上接受 CRT 之前和同時接受atezolizumab，或在治療組 B 上僅接受 atezolizumab 與 CRT 同時A 組患者在第 -21、0 和 21 天接受阿特珠單抗聯(lián)合 CRT，而組 B 患者在第 21 天和第 42 天接受阿特珠單抗聯(lián)合 CRT。
這項研究的中位隨訪時間為 25.8 個月。A 組 2 年 DFS 的患者比例為 79%，B 組為 59%(p=0.28)。在治療后第 28 天活檢數(shù)據(jù)可用的 31 名患者中，A 組患者的病理學(xué)完全或部分反應(yīng)率為 69%，而 B 組為 40%。
未發(fā)現(xiàn)基線 PD-L1 狀態(tài)與 2 年 DFS 之間存在關(guān)聯(lián)。22 名患者有可用的基線腫瘤，A 組 80% 和 B 組 75% 的患者具有陽性 PD-L1 免疫浸潤評分(p = 0.59)。A 組有 30% 的腫瘤細胞 PD-L1 評分陽性，而 B 組為 83% (p=0.02)。兩者都被定義為 1% 或以上的應(yīng)變。
“除了在該數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)的有利結(jié)果外，同樣重要的是要注意 T 細胞受體多樣性的早期下降和同時放化療可能殺死腫瘤相關(guān) T 細胞受體克隆，這可能意味著有害免疫反應(yīng)的后果。這一信息值得進一步的臨床研究，以導(dǎo)航化放療和免疫檢查點封鎖的差異測序，”醫(yī)學(xué)博士 Dmitriy Zamarin 說。紀念斯隆凱特琳癌癥中心和 NRG-GY017 摘要的主要作者。
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