PROTECT III 期試驗(yàn)的最新發(fā)現(xiàn)表明，與標(biāo)準(zhǔn)治療藥物厄貝沙坦相比，sparsentan(一種治療 IgA 腎病的新型藥物)可顯著降低蛋白尿或尿液中異常的蛋白質(zhì)水平。
PROTECT 試驗(yàn)數(shù)據(jù)的中期分析于 4 月 1 日發(fā)表在《柳葉刀》雜志上，并同時在泰國曼谷舉行的世界腎臟病學(xué)大會上發(fā)表。
IgA腎病，也稱為 Berger 病，是一種抗體免疫球蛋白 A (IgA) 在腎臟中積聚，導(dǎo)致炎癥和瘢痕形成的病癥。在健康人群中，身體會產(chǎn)生 IgA 來對抗感染，但在IgA 腎病患者中，它會影響腎功能，并在十年內(nèi)四分之一的病例中發(fā)展為終末期腎病。
主要作者、荷蘭格羅寧根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心臨床藥理學(xué)家、喬治全球健康研究所更好治療項(xiàng)目主任 Hiddo Lambers Heerspink 教授說：“IgA 腎病是一種無法治愈的慢性腎臟疾病，因此優(yōu)化支持治療以通過減少蛋白尿來減緩進(jìn)一步的腎臟損傷至關(guān)重要。該數(shù)據(jù)表明 sparsentan 是導(dǎo)致蛋白尿快速和持續(xù)減少的原因，這有可能防止該疾病患者進(jìn)行性腎功能喪失。”
PROTECT 是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲主動對照試驗(yàn)，在 IgA 腎病患者中評估 sparsentan 與活性對照藥物厄貝沙坦的療效。在 36 周時，280 名患者在預(yù)先指定的中期分析中評估了主要終點(diǎn)尿蛋白/肌酐 (UP/C) 比基線的變化，這是一種蛋白尿測量方法。
在接受 sparsentan 治療的患者中，UP/C 相對于基線的平均百分比降低為 49.8%，而厄貝沙坦組降低 15.1%，sparsentan 組 UP/C 相對降低 41%。Sparsentan 顯示出與厄貝沙坦相當(dāng)?shù)牧己冒踩?。作為體液潴留指標(biāo)的體重變化和血壓降低在兩個治療組之間也具有可比性。
悉尼新南威爾士大學(xué)醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)院院長兼喬治全球健康研究所教授研究員 Vlado Perkovic 教授說：“Sparsentan 代表了一類新型藥物，有望為 IgA 腎病患者帶來巨大益處。隨著它最近在美國和其他國家的預(yù)期批準(zhǔn)，我期待看到這種治療對 IgA 腎病患者的影響。”
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