PROTECT III 期試驗的最新發(fā)現表明，與標準治療藥物厄貝沙坦相比，sparsentan(一種治療 IgA 腎病的新型藥物)可顯著降低蛋白尿或尿液中異常的蛋白質水平。
PROTECT 試驗數據的中期分析于 4 月 1 日發(fā)表在《柳葉刀》雜志上，并同時在泰國曼谷舉行的世界腎臟病學大會上發(fā)表。
IgA腎病，也稱為 Berger 病，是一種抗體免疫球蛋白 A (IgA) 在腎臟中積聚，導致炎癥和瘢痕形成的病癥。在健康人群中，身體會產生 IgA 來對抗感染，但在IgA 腎病患者中，它會影響腎功能，并在十年內四分之一的病例中發(fā)展為終末期腎病。
主要作者、荷蘭格羅寧根大學醫(yī)學中心臨床藥理學家、喬治全球健康研究所更好治療項目主任 Hiddo Lambers Heerspink 教授說：“IgA 腎病是一種無法治愈的慢性腎臟疾病，因此優(yōu)化支持治療以通過減少蛋白尿來減緩進一步的腎臟損傷至關重要。該數據表明 sparsentan 是導致蛋白尿快速和持續(xù)減少的原因，這有可能防止該疾病患者進行性腎功能喪失。”
PROTECT 是一項多中心、隨機雙盲主動對照試驗，在 IgA 腎病患者中評估 sparsentan 與活性對照藥物厄貝沙坦的療效。在 36 周時，280 名患者在預先指定的中期分析中評估了主要終點尿蛋白/肌酐 (UP/C) 比基線的變化，這是一種蛋白尿測量方法。
在接受 sparsentan 治療的患者中，UP/C 相對于基線的平均百分比降低為 49.8%，而厄貝沙坦組降低 15.1%，sparsentan 組 UP/C 相對降低 41%。Sparsentan 顯示出與厄貝沙坦相當的良好安全性。作為體液潴留指標的體重變化和血壓降低在兩個治療組之間也具有可比性。
悉尼新南威爾士大學醫(yī)學與衛(wèi)生學院院長兼喬治全球健康研究所教授研究員 Vlado Perkovic 教授說：“Sparsentan 代表了一類新型藥物，有望為 IgA 腎病患者帶來巨大益處。隨著它最近在美國和其他國家的預期批準，我期待看到這種治療對 IgA 腎病患者的影響。”
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