研究人員很快將對一個旨在幫助調(diào)節(jié) 1 型糖尿病患者血糖水平的系統(tǒng)進行有史以來最大規(guī)模的長期臨床試驗之一。如果所謂的人工胰腺系統(tǒng)在患者身上發(fā)揮預(yù)期效果，則可能會在美國和國外進行商業(yè)試驗并最終獲得監(jiān)管部門的批準。
在美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 1270 萬美元的支持下，該系統(tǒng)由弗吉尼亞大學(xué) (UVA) 醫(yī)學(xué)院和哈佛大學(xué)約翰·A·保爾森工程與應(yīng)用科學(xué)學(xué)院 (SEAS) 的研究人員團隊開發(fā)將在美國和歐洲的 9 個地點對 240 名患者進行測試。這兩項為期六個月的試驗將于 2016 年初開始，與六家其他機構(gòu)合作伙伴合作。
糖尿病已經(jīng)是最常見的慢性疾病之一，其發(fā)病率在全世界范圍內(nèi)不斷增加。根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，125 萬美國人患有 1 型糖尿病。在患有這種疾病的人中，身體的免疫系統(tǒng)會攻擊并破壞胰腺中產(chǎn)生胰島素的β細胞，從而很少或根本不產(chǎn)生調(diào)節(jié)血糖所需的胰島素。糖尿病患者必須警惕監(jiān)測血糖水平，必要時通過針頭注射或輸液泵注射胰島素。未能通過胰島素管理維持適當?shù)难撬娇赡軙?dǎo)致危及生命的高血糖或低血糖以及其他并發(fā)癥。
“為了最終成功地成為糖尿病的最佳治療方法，人工胰腺需要在患者自然環(huán)境中的長期關(guān)鍵試驗中證明其安全性和有效性，”UVA 糖尿病技術(shù)中心主任、首席研究員鮑里斯·科瓦切夫 (Boris Kovatchev) 說。“我們的首要目標是建立一種新的糖尿病治療范例：人工胰腺不是單一功能的設(shè)備;它是數(shù)字治療生態(tài)系統(tǒng)中圍繞患者的適應(yīng)性強的可穿戴網(wǎng)絡(luò)。”
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