在最近的一項(xiàng)試驗(yàn)中,一種新型黑色素瘤疫苗 mRNA-4157 (V940) 與 Keytruda(pembrolizumab)聯(lián)合使用,被發(fā)現(xiàn)可以有效對(duì)抗致命的皮膚癌。
疫苗制造商 Moderna Inc. 宣布,與僅接種 Keytruda 的晚期黑色素瘤患者相比,接受疫苗加默克抗癌藥物 Keytruda 治療的晚期黑色素瘤患者三年后死亡或癌癥復(fù)發(fā)的可能性降低 49%。
“對(duì)于這項(xiàng)技術(shù)來(lái)說(shuō),重要的是……該研究首次在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中證明了研究性 mRNA 癌癥治療的功效也是第一個(gè)在輔助黑色素瘤治療中顯示出比單獨(dú)使用 Keytruda 顯著獲益的聯(lián)合療法,” Moderna 高級(jí)副總裁凱爾·霍倫醫(yī)學(xué)博士在公司新聞稿中表示。 “我們期待與受這種疾病影響的人們以及更廣泛的科學(xué)界分享這些數(shù)據(jù)。”
研究結(jié)果基于一項(xiàng)正在進(jìn)行的隨機(jī)試驗(yàn),該試驗(yàn)涉及 157 名高危 3/4 期患者黑色素瘤首先接受手術(shù)以完全去除癌性生長(zhǎng)。患者每三周接受 1 毫克 mRNA 疫苗,總共九劑,同時(shí)每三周接受 200 毫克 Keytruda,持續(xù)約一年。他們的結(jié)果與單獨(dú)使用 Keytruda 大約一年的結(jié)果進(jìn)行了比較。
兩家公司已開(kāi)始疫苗藥物組合的 III 期試驗(yàn),美國(guó)食品和藥物管理局已指定該治療方法為一種突破性療法,可加快其開(kāi)發(fā)和審查。
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