(HealthDay)——一項新的臨床試驗證實，為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎找到合適的藥物并不容易，一種新的抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物比舊的 RA 藥物具有更高的心臟病發(fā)作、中風(fēng)和癌癥風(fēng)險。
該研究是美國食品和藥物管理局在有關(guān)該藥物的早期安全信號后授權(quán)進(jìn)行的，稱為托法替尼 (Xeljanz)。
針對 1 月 26 日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的調(diào)查結(jié)果， FDA 改變了藥物的標(biāo)簽，以及同一藥物類別中的另外兩種藥物，即 JAK 抑制劑。
現(xiàn)在要求這些藥物對增加的風(fēng)險進(jìn)行警告。FDA 還建議醫(yī)生僅在患者嘗試并失敗至少一種 TNF 抑制劑(一種較老的 RA 藥物)后才開具 JAK 抑制劑。
專家表示，這項研究提供了重要信息，但患者需要與醫(yī)生討論這對他們意味著什么。他們補(bǔ)充說，已經(jīng)服用 JAK 抑制劑的人可能會覺得好處大于任何風(fēng)險。
該試驗涉及近 4,400名 50 歲及以上的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA) 患者，這些患者至少有一種心臟病或中風(fēng)的危險因素，例如高血壓或糖尿病。所有人都未能從標(biāo)準(zhǔn)的 RA 藥物甲氨蝶呤中獲得足夠的緩解。他們被隨機(jī)分配開始使用托法替尼或 TNF 抑制劑。
在接下來的四年里，托法替尼患者心臟病發(fā)作或中風(fēng)的可能性比使用 TNF 阻滯劑的患者高出三分之一。
與此同時，他們患癌癥的風(fēng)險高出 48%：托法替尼患者的患癌風(fēng)險略高于 4%，而 TNF 抑制劑患者的這一比例為 3%。
RA 是由免疫系統(tǒng)對身體自身關(guān)節(jié)組織的錯誤攻擊引起的，導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和僵硬。隨著時間的推移，這種全身性炎癥會導(dǎo)致身體其他部位出現(xiàn)問題，包括心臟、肺、皮膚和眼睛。
有許多 RA 藥物可以通過靶向部分免疫反應(yīng)來減緩關(guān)節(jié)損傷的進(jìn)展。TNF抑制劑就是其中之一，包括依那西普(Enbrel)和阿達(dá)木單抗(Humira)等藥物。
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