有史以來規(guī)模最大的 IgA 腎病隨機對照試驗發(fā)現(xiàn),使用甲基強的松龍(一種廉價、廣泛使用的皮質(zhì)類固醇藥物)治療可使腎功能喪失和腎衰竭的風險減半,如果減少劑量,可以有效地實現(xiàn)這一目標,并且副作用更少用來。
研究人員表示,今天發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志》 (JAMA)上的這項多國研究結果將為臨床醫(yī)生和患者提供明確的治療選擇,其收益超過明確定義且大部分可控制的風險。
IgA 腎病,也稱為伯杰氏病,是一種自身免疫性疾病,身體產(chǎn)生的一種抗感染抗體在腎臟中形成沉積物,導致炎癥和瘢痕形成,并在許多人中發(fā)展為腎功能衰竭。
聯(lián)合首席研究員、悉尼新南威爾士大學醫(yī)學和科學教授 Vlado Perkovic 教授說,大約 10-30% 的患有這種疾病的人會繼續(xù)發(fā)展為需要透析或腎移植以防止死亡的腎功能衰竭。
“很少有經(jīng)過驗證的治療選擇,因此包括皮質(zhì)類固醇在內(nèi)的許多治療方法已經(jīng)在一些患者身上使用了幾十年,盡管它們的有效性和理想劑量尚不確定。這導致了這種治療的顯著區(qū)域差異和臨床不確定性,”他說過。
IgA 腎病全球 (TESTING) 研究中的類固醇治療評估是一項雙盲、隨機、對照試驗,涉及 6 個國家的 67 個地點,評估口服甲基強的松龍(一種廣泛可用的廉價藥物)對主要腎臟結果、腎衰竭的影響IgA 腎病患者的安全性。
2012 年 5 月至 2019 年 11 月期間,從澳大利亞、加拿大、中國(包括)、和馬來西亞的中心招募了 503 名診斷為 IgA 腎病的患者。他們被隨機分配到接受甲基強的松龍或匹配安慰劑治療的兩組之一
全劑量每天 0.6-0.8mg/kg 甲基強的松龍或安慰劑,持續(xù) 2 個月,每月每天減少 8mg(2012 年 5 月至 2015 年 11 月期間的 262 名參與者),或
每天減少 0.4mg/kg 甲基強的松龍或安慰劑的劑量,同樣持續(xù)兩個月,每月減少至每天 4mg(2017 年 3 月至 2019 年 11 月期間的 241 名參與者),
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