根據(jù)8 月 28 日 ESC 大會 2022 年熱線會議上提出的最新研究，心肌梗死后患者服用 50 毫克 Asundexian 可抑制 XIa 因子超過 90%，而出血沒有顯著增加。
美國達勒姆杜克大學醫(yī)學院的約翰·亞歷山大教授說：“Asundexian 和其他 XIa 因子抑制劑可能是有希望的新療法，可以潛在地減少缺血事件，而不會顯著增加心肌梗塞后患者的出血和其他臨床環(huán)境血管血栓形成或血栓栓塞起作用。”
急性心肌梗死后，患者有復發(fā)性缺血事件的風險，包括心血管死亡、心肌梗死、中風和支架內血栓形成。阿司匹林和 P2Y12 抑制劑的抗血小板治療可有效減少這些事件，但會增加出血風險。華法林或 Xa 因子抑制劑利伐沙班的口服抗凝劑也可有效減少復發(fā)性缺血事件，但通常不使用它們，因為在抗血小板治療的基礎上口服抗凝劑會增加出血風險。
Asundexian 是一種新型口服抗凝劑，可抑制因子 XIa。通過在凝血的接觸激活途徑的上游起作用，因子 XIa 抑制劑可以預防病理性血栓形成，從而預防復發(fā)性缺血事件，但不會對止血產(chǎn)生不利影響，因此不會引起出血。
2 期 PACIFIC-AMI 試驗在接受雙重抗血小板治療(阿司匹林和 P2Y12 抑制劑)治療的患者中評估了三種劑量的 asundexian(每天 10 毫克、每天 20 毫克和每天 50 毫克)與安慰劑相比的藥效學、療效和安全性急性心肌梗死后。該試驗在 14 個國家的 157 個地點進行。
在心肌梗塞的 5 天內，1,601 名 45 歲及以上的患者被隨機分配到 10 毫克、20 毫克、50 毫克或安慰劑組，每組約 400 名患者。中位年齡為 68 歲，23% 為女性。約 51% 患有 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)，49% 患有非 STEMI。幾乎所有患者(99%)都接受了經(jīng)皮冠狀動脈介入治療來治療他們的心肌梗死。接受普拉格雷或替格瑞洛(80%)作為 P2Y12 抑制劑治療的患者多于氯吡格雷(20%)。
患者接受了 6 到 12 個月的治療。從第一劑開始，中位隨訪時間為 368 天。主要療效結局是心血管死亡、心肌梗死、中風或支架血栓形成的復合結局，主要安全結局是出血學術研究聯(lián)盟 (BARC) 2、3 或 5 次出血的復合結局。
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