兒童以疼痛為主的腸腦相互作用障礙 (DGBI)，例如功能性腹痛 (FAP) 和腸易激綜合征 (IBS)，可導(dǎo)致致殘癥狀、生活質(zhì)量差和醫(yī)療資源使用率高。研究表明，開(kāi)放標(biāo)簽安慰劑 (OLP) 方法——患者知道他們正在接受安慰劑——可以使成人受益，但對(duì)兒童的這一點(diǎn)知之甚少。由波士頓兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士 Samuel Nurko 領(lǐng)導(dǎo)的一組研究人員在一項(xiàng)多中心隨機(jī)交叉試驗(yàn)中進(jìn)行了首項(xiàng)兒科 OLP 研究，該試驗(yàn)今天發(fā)表在JAMA Pediatrics上。
該研究調(diào)查了 30 名 8 至 18 歲被診斷患有 IBS 或 FAP 的兒童。在研究開(kāi)始前的 7 天里，患者一直在追蹤他們的疼痛。然后他們被隨機(jī)分配到對(duì)照組或 OLP 組，三周后進(jìn)行交叉。
研究人員解釋了安慰劑的基本概念，并且它們?cè)谥暗囊恍┭芯恐惺怯幸娴摹；颊呙刻靸纱畏?1.5 毫升惰性液體安慰劑;這種糖漿模仿了兒科護(hù)理中使用的其他藥物的外觀。所有患者都可以使用 hyoscyamine 作為搶救藥物，并在整個(gè)研究過(guò)程中記錄癥狀日記。
Nurko 和他的同事發(fā)現(xiàn)，OLP 治療期間患者的平均疼痛評(píng)分明顯低于對(duì)照組;他們?cè)趯?duì)照期間服用的芍藥堿片的數(shù)量也是 OLP 期間的近兩倍，而且沒(méi)有副作用。
“在患有 DGBI 的兒童的雙盲臨床研究中觀察到了顯著的安慰劑效應(yīng)。人們普遍認(rèn)為，隱瞞或欺騙是引發(fā)安慰劑反應(yīng)所必需的，但我們的研究表明，安慰劑治療的公開(kāi)給藥——即非隱蔽且沒(méi)有欺騙——是有效的，”Nurko 說(shuō)。“反應(yīng)的確切性質(zhì)仍不清楚，但我希望能夠理解這個(gè)過(guò)程，以便我們能夠利用它并將其用于常規(guī)臨床護(hù)理。”
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