非隨機(jī) II 期試驗(yàn) NRG Oncology RTOG 0630 的綜合長期生存結(jié)果和 NRG-RTOG 0630/9514 綜合試驗(yàn)的輔助分析表明，病理完全緩解 (pCR) 與局限性軟組織肉瘤患者的生存結(jié)局改善相關(guān)(STS) 接受術(shù)前化放療或放療的患者。
該數(shù)據(jù)表明，pCR 可用作未來 STS 研究中臨床結(jié)果的預(yù)后因素。這些結(jié)果最近發(fā)表在JAMA Oncology上。
NRG-RTOG 0630 和 9514 均評估了接受術(shù)前影像引導(dǎo)放療 (IGRT; 0630) 或新輔助放化療 (9514) 的STS患者。聯(lián)合輔助分析的主要目的是將手術(shù)后腫瘤存活百分比與這兩項(xiàng)研究中該患者群體的生存和疾病結(jié)果相關(guān)聯(lián)。
“以前，研究人員關(guān)于 pCR 對 STS 患者治療的預(yù)后影響的所有信息都是有限的、不清楚的，并且經(jīng)常提供相互矛盾的結(jié)果。在這項(xiàng)分析中，我們努力將接受這些相對統(tǒng)一的 STS 患者的治療誘導(dǎo)的 pCR聯(lián)系起來治療方案對他們最近報(bào)告的長期結(jié)果的影響，”拉什大學(xué)醫(yī)學(xué)中心 FASTRO 醫(yī)學(xué)博士、NRG-RTOG 0630/9514 手稿的主要作者 Dian Wang 說。
NRG-RTOG 0630 的長期結(jié)果分析了 79 名 STS 患者，中位隨訪 6 年的存活患者。發(fā)表在這份手稿中的結(jié)果表明，估計(jì)的 5 年總生存期 (OS) 為 62.1%(95% 置信區(qū)間 [CI] 51.2-73.0)，估計(jì)的 5 年局部失敗率 (LF) 為 12.7%( 95% 置信區(qū)間 6.5-21.1)。
5 年遠(yuǎn)距離??失敗率為 45.3%(95% CI 33.8-56.0)，5 年無病生存率(DFS)和遠(yuǎn)距離無病生存率分別為 47.5%(95% CI 36.4-58.6)和 52.1 % (95% CI 40.9-63.3)，分別。這些結(jié)果還表明，本研究中使用的縮小靶體積適用于術(shù)前 IGRT。
NRG-RTOG 0630 和 9514 合并包括 123 名可評估 pCR 的患者，9514 的 51 名患者中有 14 名 (27.5%) 和 0630 的 72 名患者中的 14 名 (19.4%) 具有 pCR。pCR 患者的 5 年 OS 率為 100%，而 pCR 患者的 5 年 OS 率為 76.5% (95% CI 62.3-90.8) 和 56.4% (95% CI 43.3-69.5)pCR 患者的五年 LF 率為 0%，而 pCR 患者為 11.7% (95% CI 3.6-25.1) 和 9.1% (95% CI 3.3-18.5)進(jìn)一步的研究應(yīng)該考慮對更多的 STS 患者進(jìn)行分析，深入研究玻璃樣變/纖維化與腫瘤結(jié)果之間的相關(guān)性，評估影像學(xué)和 pCR 與疾病結(jié)果的關(guān)系，并闡明可能受益于治療強(qiáng)化和個(gè)性化治療的特定組織學(xué)類型以幫助加強(qiáng)這項(xiàng)研究的結(jié)果。
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