T2NOW III 期試驗(yàn)的積極結(jié)果表明，與接受安慰劑的患者相比，接受 Forxiga(達(dá)格列凈)治療的患者的 A1C(平均血糖標(biāo)志物)顯著降低。Forxiga 的 A1C 調(diào)整后平均變化為 -0.62%，安慰劑為 +0.41%，差異為 -1.03%(95% CI：-1.57-0.49;p<0.001)。
第 26 周時(shí)，與安慰劑相比，主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)均取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，這表明 Forxiga 可以為患有 2 型糖尿病 (T2D) 的兒童和青少年提供具有臨床意義的血糖改善。該患者群體的安全性結(jié)果與成人 T2D 患者的安全性結(jié)果一致，符合 Forxiga 既定的安全性。
以色列 Rambam 醫(yī)療保健校區(qū)內(nèi)分泌學(xué)教授 Naim Shehadeh 表示：“我們?cè)诮邮?Forxiga 治療的患者中觀察到 A1C 顯著下降，這可能表明疾病及其并發(fā)癥的進(jìn)展有所減緩。這是兒童時(shí)期重要的治療考慮因素與患有相同病癥的成年人相比，患有 2 型糖尿病的青少年通常會(huì)更早出現(xiàn)并發(fā)癥，病情發(fā)展也更快。”
阿斯利康生物制藥業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁 Ruud Dobber 表示：“今天針對(duì) 2 型糖尿病兒童進(jìn)行的最大研究之一的結(jié)果帶來了希望。盡管全球兒童和青少年的 2 型糖尿病負(fù)擔(dān)日益增加，但目前可用的治療選擇有限。有據(jù)可查的是，一些患者發(fā)現(xiàn)注射療法具有挑戰(zhàn)性，因此對(duì)有效的口服治療替代方案的需求至關(guān)重要。”
結(jié)果于 10 月 4 日在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì) (EASD) 第 59 屆年會(huì)上公布，并同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)證據(jù)雜志》上。
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