華盛頓-根據(jù)2期臨床試驗，與每日基礎(chǔ)胰島素相比，新的每周基礎(chǔ)胰島素注射顯示出相似的療效和安全性，低血糖的發(fā)生率低于每日基礎(chǔ)胰島素。這項研究的結(jié)果將在內(nèi)分泌學會年會ENDO 2021上發(fā)表。這項研究的結(jié)果比較了一種叫做基礎(chǔ)胰島素Fc(BIF)的研究藥物和一種市售的每日胰島素去格胰島素。
“這些結(jié)果表明，BIF有望成為每周一次的基礎(chǔ)胰島素，并有望在胰島素治療方面取得進展。”這項研究的主要研究者，加州洛杉磯國家研究所的醫(yī)學主任胡安弗里亞斯博士說。
Frias說，減少每周注射胰島素的次數(shù)可能會提高胰島素治療的依從性，與每日基礎(chǔ)胰島素相比，這可能會改善患者的預(yù)后。他補充說，一周一次的藥物治療也可能增加二型糖尿病病患者開始胰島素治療的意愿，因為單靠口服藥物已經(jīng)不能提供足夠的血糖控制。
這項為期32周的臨床試驗在399名患者中進行，由禮來公司資助。所有患者都患有二型糖尿病病，以前使用過基礎(chǔ)胰島素和口服抗糖尿病藥物。
患者被隨機分配到三個治療組之一：每周一次的BIF注射或每天一次的標準胰島素注射，采用兩種不同的劑量算法之一(每周空腹血糖水平的不同目標)。接受BIF治療的患者一個空腹血糖目標為140毫克/分升或更低，另一個為120毫克/分升或更低。迪格盧克胰島素的空腹血糖目標為100 mg/dL或更低。
研究人員報告稱，通過測量血紅蛋白A1c，服用BIF的患者可以實現(xiàn)與使用氨甲喋呤胰島素相似的長期血糖控制。數(shù)據(jù)顯示，研究開始時，參與者的平均A1c為8.1%，研究結(jié)束時，BIF的平均A1c提高到0.6%，熊果酸胰島素的平均A1c提高到0.7%。
此外，使用BIF顯著降低了低血糖或低血糖癥(低于70毫克/分升)的發(fā)生率。嚴重的未治療的低血糖是一種危險的并發(fā)癥，可能導致癲癇發(fā)作、意識喪失和死亡。弗里亞斯說，與目前的每日基礎(chǔ)胰島素相比，BIF具有“更平坦和更可預(yù)測的效果，這可能導致低血糖的發(fā)生率更低”。
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