根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院資助的研究結(jié)果，影響免疫系統(tǒng)的治療有效減緩了高危人群臨床1型糖尿病的進(jìn)展。這項(xiàng)研究首次表明，在高危人群中，臨床1型糖尿病患者可能會(huì)延遲兩年或更長(zhǎng)時(shí)間。這些結(jié)果在線發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，并在舊金山舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議上發(fā)表。
這項(xiàng)研究涉及抗CD3單克隆抗體(替普利珠單抗)的治療，由1型糖尿病檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行。這項(xiàng)測(cè)試旨在尋找延緩或預(yù)防1型糖尿病的方法。研究人員招募了76名8-49歲的參與者，他們都是1型糖尿病患者的親屬，并且至少有兩種類型的糖尿病相關(guān)自身抗體(免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的蛋白質(zhì))和異常的葡萄糖耐量。
參與者被隨機(jī)分配到接受14天替普瑞單抗治療的治療組或接受安慰劑的對(duì)照組。所有參與者定期接受葡萄糖耐量試驗(yàn)，直到研究完成或發(fā)展為臨床1型糖尿病，以先到者為準(zhǔn)。
在試驗(yàn)期間，對(duì)照組中72%的人患有臨床糖尿病，而泰普利珠單抗組中只有43%。對(duì)照組臨床糖尿病患者的中位時(shí)間僅為24個(gè)月，而治療組診斷前的中位時(shí)間為48個(gè)月。
美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院國(guó)家糖尿病研究所的項(xiàng)目科學(xué)家麗莎斯佩恩博士說(shuō)：“結(jié)果的差異是驚人的。這一發(fā)現(xiàn)首次證明，臨床1型糖尿病可以延緩預(yù)防性治療。”和消化和腎臟疾病(NIDDK)，TrialNet的贊助商?！斑@些結(jié)果對(duì)于患有這種疾病的親屬，尤其是有這種疾病親屬的年輕人來(lái)說(shuō)，意義重大，因?yàn)檫@些人可能風(fēng)險(xiǎn)很高，可以從早期篩查和治療中獲益?！?
當(dāng)免疫系統(tǒng)的T細(xì)胞錯(cuò)誤地破壞產(chǎn)生胰島素的身體細(xì)胞時(shí)，就會(huì)發(fā)生1型糖尿病。需要胰島素將葡萄糖轉(zhuǎn)化為能量。替普瑞單抗靶向T細(xì)胞，減少細(xì)胞的損傷。
美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院資助的先前臨床研究發(fā)現(xiàn)，Teply zumab可以有效減緩最近發(fā)病的臨床1型糖尿病患者的細(xì)胞丟失，但這種藥物從未在沒(méi)有臨床疾病的人群中進(jìn)行過(guò)測(cè)試，”凱旺c赫羅德說(shuō)。這項(xiàng)研究的主要作者，耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)博士，“我們想知道早期干預(yù)是否會(huì)對(duì)那些處于高風(fēng)險(xiǎn)但沒(méi)有出現(xiàn)1型糖尿病癥狀的人有益。"
在給藥后的第一年，該藥物的效果最大，當(dāng)時(shí)41%的參與者患有臨床糖尿病，主要是安慰劑組。包括年齡在內(nèi)的許多因素可能有助于替普瑞單抗延緩臨床疾病的能力，因?yàn)橐阎幱谖ｋU(xiǎn)中的兒童和青少年進(jìn)展為1型糖尿病的速度比成人快。1型糖尿病的快速進(jìn)展與免疫系統(tǒng)高度活躍有關(guān)，這可能解釋了替普瑞單抗等免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)藥物的影響。
從實(shí)驗(yàn)中收集的其他數(shù)據(jù)可以幫助研究人員了解一些人對(duì)治療的反應(yīng)。對(duì)替普利珠單抗有反應(yīng)的參與者通常有一些自身抗體和其他免疫系統(tǒng)特征。研究團(tuán)隊(duì)還警告說(shuō)，這項(xiàng)研究存在局限性，包括參與者人數(shù)少，缺乏種族多樣性，而且所有參與者都是1型糖尿病患者的親屬，這可能會(huì)限制廣泛翻譯研究的能力。
“雖然結(jié)果令人鼓舞，但還需要更多的研究來(lái)解決試驗(yàn)的局限性，并充分了解這種治療的作用機(jī)制、長(zhǎng)期療效和安全性，”西班牙博士說(shuō)。
“這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)展示了數(shù)十年來(lái)對(duì)1型糖尿病的生物學(xué)研究如何產(chǎn)生有希望的治療方法，對(duì)人們的生活產(chǎn)生真正的影響。我們非常高興看到這項(xiàng)研究的下一步，”格里芬博士說(shuō)。羅杰斯，NIDDK主任。"參與這個(gè)項(xiàng)目的全職研究人員、志愿者和家庭都能做出這樣的發(fā)現(xiàn)."
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