根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院資助的研究結(jié)果，影響免疫系統(tǒng)的治療有效減緩了高危人群臨床1型糖尿病的進展。這項研究首次表明，在高危人群中，臨床1型糖尿病患者可能會延遲兩年或更長時間。這些結(jié)果在線發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上，并在舊金山舉行的美國糖尿病協(xié)會科學會議上發(fā)表。
這項研究涉及抗CD3單克隆抗體(替普利珠單抗)的治療，由1型糖尿病檢測網(wǎng)絡(luò)進行。這項測試旨在尋找延緩或預防1型糖尿病的方法。研究人員招募了76名8-49歲的參與者，他們都是1型糖尿病患者的親屬，并且至少有兩種類型的糖尿病相關(guān)自身抗體(免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的蛋白質(zhì))和異常的葡萄糖耐量。
參與者被隨機分配到接受14天替普瑞單抗治療的治療組或接受安慰劑的對照組。所有參與者定期接受葡萄糖耐量試驗，直到研究完成或發(fā)展為臨床1型糖尿病，以先到者為準。
在試驗期間，對照組中72%的人患有臨床糖尿病，而泰普利珠單抗組中只有43%。對照組臨床糖尿病患者的中位時間僅為24個月，而治療組診斷前的中位時間為48個月。
美國國立衛(wèi)生研究院國家糖尿病研究所的項目科學家麗莎斯佩恩博士說：“結(jié)果的差異是驚人的。這一發(fā)現(xiàn)首次證明，臨床1型糖尿病可以延緩預防性治療?！焙拖湍I臟疾病(NIDDK)，TrialNet的贊助商。“這些結(jié)果對于患有這種疾病的親屬，尤其是有這種疾病親屬的年輕人來說，意義重大，因為這些人可能風險很高，可以從早期篩查和治療中獲益?！?
當免疫系統(tǒng)的T細胞錯誤地破壞產(chǎn)生胰島素的身體細胞時，就會發(fā)生1型糖尿病。需要胰島素將葡萄糖轉(zhuǎn)化為能量。替普瑞單抗靶向T細胞，減少細胞的損傷。
美國國立衛(wèi)生研究院資助的先前臨床研究發(fā)現(xiàn)，Teply zumab可以有效減緩最近發(fā)病的臨床1型糖尿病患者的細胞丟失，但這種藥物從未在沒有臨床疾病的人群中進行過測試，”凱旺c赫羅德說。這項研究的主要作者，耶魯大學醫(yī)學博士，“我們想知道早期干預是否會對那些處于高風險但沒有出現(xiàn)1型糖尿病癥狀的人有益。"
在給藥后的第一年，該藥物的效果最大，當時41%的參與者患有臨床糖尿病，主要是安慰劑組。包括年齡在內(nèi)的許多因素可能有助于替普瑞單抗延緩臨床疾病的能力，因為已知處于危險中的兒童和青少年進展為1型糖尿病的速度比成人快。1型糖尿病的快速進展與免疫系統(tǒng)高度活躍有關(guān)，這可能解釋了替普瑞單抗等免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)藥物的影響。
從實驗中收集的其他數(shù)據(jù)可以幫助研究人員了解一些人對治療的反應。對替普利珠單抗有反應的參與者通常有一些自身抗體和其他免疫系統(tǒng)特征。研究團隊還警告說，這項研究存在局限性，包括參與者人數(shù)少，缺乏種族多樣性，而且所有參與者都是1型糖尿病患者的親屬，這可能會限制廣泛翻譯研究的能力。
“雖然結(jié)果令人鼓舞，但還需要更多的研究來解決試驗的局限性，并充分了解這種治療的作用機制、長期療效和安全性，”西班牙博士說。
“這項實驗展示了數(shù)十年來對1型糖尿病的生物學研究如何產(chǎn)生有希望的治療方法，對人們的生活產(chǎn)生真正的影響。我們非常高興看到這項研究的下一步，”格里芬博士說。羅杰斯，NIDDK主任。"參與這個項目的全職研究人員、志愿者和家庭都能做出這樣的發(fā)現(xiàn)."
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