許多在日常條件下測試藥物治療效果的務實試驗未能收集患者直接報告的數(shù)據(jù)(如患者體驗、疾病負擔或生活質(zhì)量),或?qū)⒒颊咦鳛檠芯炕锇?稱為患者訂婚)。這些發(fā)現(xiàn)來自渥太華大學的 Shelley Vanderhout 領導的一項新研究,該研究于 2 月 8 日在PLOS Medicine 雜志上發(fā)表。
務實的試驗旨在回答有關對患者有意義的醫(yī)學治療問題,并可應用于不同患者群體的實際醫(yī)療保健環(huán)境。理想情況下,這些研究應該衡量患者報告的結(jié)果,例如疼痛程度、生活質(zhì)量的變化和其他患者體驗。務實的試驗還應該有患者參與的一個方面,即患者參與研究過程。包含這兩個因素使務實的試驗更加以患者為中心,但研究包含它們的頻率是未知的。
為了確定實用試驗報告患者報告結(jié)果或讓患者參與的頻率,新論文的作者在在線數(shù)據(jù)庫中搜索了 2014 年 1 月至 2019 年 4 月期間發(fā)表的實用試驗。在他們確定的 415 項試驗中,大約一半測量患者報告的結(jié)果為研究的主要或次要重點,只有約 9% 包括患者和公眾參與。進一步的分析表明,在歐洲進行的試驗更普遍地包括患者報告的結(jié)果,而涉及幼兒或老年人的試驗以及在低收入和中等收入國家招募患者的試驗不太可能收集這些數(shù)據(jù)。
務實的試驗旨在考慮患者的價值觀和優(yōu)先事項,但作者得出結(jié)論,許多研究在實現(xiàn)這些目標方面還有很大的改進空間。他們敦促研究資助機構(gòu)、研究機構(gòu)和科學期刊鼓勵研究人員在未來將患者報告的結(jié)果和患者參與納入實用試驗,以促進更加以患者為中心的方法。
作者補充說:“患者報告的結(jié)果可以提供一個了解患者體驗和幸福感的窗口,但我們發(fā)現(xiàn)它們并未在旨在回答日常生活中患者護理問題的臨床試驗中常規(guī)測量。值得考慮潛在的在設計此類研究時與患者和護理人員合作的好處,以確保獲得對他們重要的結(jié)果。”
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