治療藥物監(jiān)測(TDM)是指利用生物藥物的血液濃度來指導(dǎo)治療決策的原理。EULAR(歐洲風(fēng)濕病學(xué)協(xié)會聯(lián)盟)制定了一套新的“需要考慮的要點(diǎn)”，以支持炎癥性風(fēng)濕病和肌肉骨骼疾病 (RMD) 患者的 TDM。該出版物發(fā)表在 2022 年 5 月的風(fēng)濕病年鑒上。新觀點(diǎn)是基于證據(jù)和共識的陳述，涉及 TDM 在 RMD 中的臨床效用。一般來說，不建議主動使用 TDM，但在某些臨床情況下可以考慮反應(yīng)性 TDM。
風(fēng)濕病學(xué)對 TDM 的興趣正在增加。越來越多的證據(jù)支持這一點(diǎn)，即 TDM 在多種臨床情況下可能有用，例如對治療的反應(yīng)喪失、副作用的解釋以及幫助確定劑量調(diào)整。然而，關(guān)于 TDM 的潛在用途也存在知識空白，許多風(fēng)濕病學(xué)家不了解他們開出的生物藥物的藥代動力學(xué)特性。
盡管生物制藥通常在其標(biāo)簽中給出劑量建議，但研究表明，個體患者血液中的藥物水平存在差異。這一發(fā)現(xiàn)表明劑量優(yōu)化的潛在好處。然而，新的觀點(diǎn)強(qiáng)調(diào)——盡管與臨床反應(yīng)相關(guān)——不推薦使用血液濃度來指導(dǎo)劑量，因?yàn)樵诖蠖鄶?shù)適應(yīng)癥中大多數(shù)生物藥物缺乏確定的最佳范圍。
新的 EULAR 要點(diǎn)是由來自八個歐洲國家的多學(xué)科工作組開發(fā)的，其中包括來自風(fēng)濕病學(xué)、生物分析科學(xué)、健康經(jīng)濟(jì)學(xué)和臨床藥學(xué)的醫(yī)療保健專業(yè)人員。還有一位來自 EULAR 的 EMEUNET 計劃的合作伙伴和三名患者代表。該工作是按照 EULAR 標(biāo)準(zhǔn)化操作程序完成的。最終論文中包含的所有信息均基于系統(tǒng)的文獻(xiàn)回顧和專家共識。
總體而言，制定了六項(xiàng)總體原則和13個要點(diǎn)。這些原則定義了兩大類 TDM：主動(無論臨床情況如何安排測試)和被動(針對特定場景進(jìn)行測試)。這些原則還強(qiáng)化了與所有生物制藥類別相關(guān)的關(guān)鍵藥代動力學(xué)和藥效學(xué)原理。一個重要的考慮因素是 TDM 應(yīng)該成為患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員之間共享決策過程的一部分，并結(jié)合患者的個人經(jīng)歷和偏好。
“需要考慮的要點(diǎn)”強(qiáng)調(diào)了生物藥物血液濃度的測量和解釋的臨床效用，以及特定臨床情況下的抗藥物抗體。他們強(qiáng)調(diào)測量應(yīng)該在經(jīng)過驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，在測量抗藥物抗體時最好使用一致的檢測方法。
這份新出版物強(qiáng)調(diào)了生物藥物血液濃度和抗藥物抗體的測量和解釋的潛在臨床效用，但將其與影響這些參數(shù)的因素(如劑量、給藥間隔、體重、甲氨蝶呤聯(lián)合治療、疾病活動性和依從性)放在一起去治療。
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