來自 Skoltech 和 Karfidov Lab(一家由研究所校友共同創(chuàng)立的初創(chuàng)公司)的研究人員揭示了醫(yī)療技術(shù)行業(yè)傳統(tǒng)上使用的產(chǎn)品開發(fā)過程中的缺陷?；趯λ幬镒⑸淦鞯陌咐芯?，該團隊報告了因大流行而加劇的挑戰(zhàn)，并為改進醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)提出了有科學依據(jù)的建議。該研究在國際設(shè)計 2022 會議上 發(fā)表后發(fā)表在《設(shè)計學會學報》上。
大流行暴露了傳統(tǒng)醫(yī)療器械開發(fā)過程中存在的缺陷。Skoltech 最近的一項研究以 Karfidov 實驗室生產(chǎn)的藥物注射裝置為例，正式描述了這一傳統(tǒng)過程。它突出了典型的缺點，并通過分析醫(yī)療技術(shù)公司并基于工程設(shè)計科學提出了解決方案，工程設(shè)計科學是麻省理工學院、斯坦福大學、慕尼黑工業(yè)大學、丹麥技術(shù)大學和劍橋大學等地積極發(fā)展的學科.
“對于案例研究，我們與公司的團隊成員進行了詳細的設(shè)計訪談，以了解他們?nèi)绾芜M行產(chǎn)品開發(fā)以及他們?nèi)绾卧趫F隊中進行協(xié)作，每個人如何理解他們的任務以及他們的工作成果是什么，”Skoltech博士 該研究的合著者、研究生和研究科學家 Yaroslav Menshenin 解釋說。“很快就發(fā)現(xiàn)有些事情可以改進。” Skoltech 團隊提出了通過結(jié)合并行工程元素的精益敏捷方法來提高流程效率的方法。該方法受到工業(yè)和研究最佳實踐的啟發(fā)，以更系統(tǒng)的方式進行。
基于進行的研究。這就是研究人員如何看待目前該行業(yè)采用的特定醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)的傳統(tǒng)方法。雖然它可能并不完美，但該團隊承認對該過程的復雜性感到驚訝。圖片來源：Natalia Glazkova et al./Proceedings of the Design Society
研究人員認為，通過在產(chǎn)品開發(fā)開始之前引入類似于他們的精益敏捷方法的框架，公司可以消除不一致并有效地將產(chǎn)品開發(fā)過程中積累的知識轉(zhuǎn)移給任何新加入的團隊成員。“每個人都必須在開發(fā)開始之前和產(chǎn)品生命周期的任何其他階段都保持一致，”Skoltech 畢業(yè)生和 Karfidov 實驗室的聯(lián)合創(chuàng)始人 Dmitry Vasilev 補充道。
食品藥品監(jiān)督管理局和其他監(jiān)管機構(gòu)的批準被證明是另一個重大瓶頸。“當然，COVID 證明了供應鏈的脆弱性，但也證明了齊心協(xié)力開發(fā)甚至像疫苗這樣復雜的產(chǎn)品并將其推向市場可以真正加快速度，”Skoltech 博士說。論文的候選人和主要作者 Natalia Glazkova 說。“行業(yè)和客戶都希望事情發(fā)生得更快，有跡象表明監(jiān)管機構(gòu)可能愿意接受這一點。新冠疫情表明這是可能的。”
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